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肝病新闻
利福昔明对缓解成人肝性脑病安全有效
来源: 中国医药报 作者:陆颖 译 浏览:
发布时间:2009/8/11 3:08:00
利福昔明(Rifaximin)是一种非吸收性的消化道选择性抗生素。一项评价利福昔明用于成人肝性脑病(HE)的有效性、安全性和耐受性的关键Ⅲ期临床试验,进行多种分析后日前公布了最新资料,表明它对肝性脑病患者有非常明显的保护作用。
这项大范围、随机、安慰剂对照、有299例患者参加的研究得到的资料显示,在意向治疗(ITT)人群中,接受利福昔明(每次550毫克,每日两次)的患者用药6个月后,预防临床HE事件的发生具有非常显著性意义(风险降低58%)。
该分析也显示,在本研究的所有亚组中,HE发生风险降低都得以保持。此外,研究资料也显示,采用利福昔明550毫克,每日两次治疗6个月的安全性与安慰剂相当。
加利福尼亚旧金山大学Nathan Bass教授称:“在该Ⅲ期安慰剂对照研究中,利福昔明在有肝性脑病史的患者中具有非常显著的保护作用,缓解持续期可增加6个月以上,这是重大的临床发现。根据此研究,如果获得批准,利福昔明将成为近30年来美国批准的用于HE患者的首个治疗药物。”
相关信息
肝性脑病:(hepatic encepHalopathy,HE)过去称肝性昏迷(hepatic coma),是严重
肝病
引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调的综合病征,其主要临床表现是意识障碍、行为失常和昏迷。门体分流性脑病(porto-systemic encepHabpathy,PSE)强调门静脉高压,门静脉与腔静脉间有侧枝循环存在,从而使大量门静脉血绕过肝脏流入体循环,是脑病发生的主要机理。亚临床或隐性肝性脑病(subclinical or latentHE)指无明显临床表现和生化异常,仅能用精细的智力试验和(或)电生理检测才可作出诊断的肝性脑病。
病因病理病机
多由于急、慢性
肝炎
和
肝硬化
、
肝癌
等病因。其机理:①氨代谢障碍说:血氨浓度增高。②神经递质说:来自肠道的环形氨酸代谢产物,随体循环入脑内。③其他氨基酸代谢、脂酸代谢和胺代谢等。
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