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综合药讯
FDA正式批准利福昔明用于肝性脑病治疗
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010-4-13 4:30:00
上月24日,美国FDA批准了Salix制药公司的Xifaxan(利福昔明)用于降低
肝病
患者肝性脑病的发生风险。
肝性脑病是
肝硬化
的常见并发症,症状有思维混乱,记忆衰退乃至昏迷。肝功能不全的患者肠道内的细菌产生的毒素,比如氨消除困难而在肠道内积蓄,最终累及神经系统而形成肝性脑病。有45%的肝硬化患者会出现肝性脑病。Xifaxan并不是一个新药,该产品已经被FDA批准用于治疗旅行者腹泻,该产品去年的销售额为1.18亿美元。分析师预测该产品针对肝性脑病这一适应症的销售额最高可达到4-5亿美元。Xifaxan关键性的临床试验发表在最近一期《新英格兰医学杂志》上,结果表明该药可以使肝性脑病的复发风险降低58%,同时该药也减少了患者住院的风险。其他用于治疗肝性脑病的抗生素类药物都不推荐长期治疗,尽管它们也能降低肠道细菌的产氨量,但这些抗生素可以吸收入血作用于全身而引起不良反应。而利福昔明停留在肠道内而不会全身吸收。
作为第一个非氨基糖甙类肠道抗生素,同时也是利福霉素衍生物,利福昔明作用强,抗菌谱广,适用于革兰氏阳性及阴性,需氧及厌氧菌所致的急慢性肠道感染、腹泻综合征、肠道菌群改变所致腹泻,优于新霉素、链霉素及其他氨基糖甙类抗生素。
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