导读:百赛诺(双环醇片)的主要成份为双环醇,目前可用于治疗慢性丙型肝炎。百赛诺(双环醇片)为口服药,成人常用剂量一次25mg(1片),必要时可增至50mg(2片),一日3次,最少服用6个月或遵医嘱,应逐渐减量。
百赛诺(
双环醇片)
适用于轻、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。目前,双环醇片也被用于慢性丙型肝炎的治疗中。同时,百赛诺(双环醇片)在相关基础研究中显示出良好的降酶作用,有待于在临床上开展系统的专项研究。
健康志愿者口服
百赛诺(双环醇片)剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时,消除半衰期为6.26小时,药峰时间为1.8小时,药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度—时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比,而其它药代动力学参数如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、小分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变,符合线性动力学特征。
多次给药与单次给药相比,药代动力学参数无显著性差异,提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(Cmax)升高,对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4’-羟基和4-羟基双环醇。
慢性丙型肝炎患者在使用
百赛诺(双环醇片)需注意的事项有:
1.应用双环醇片治疗期间,临床医生应重视观察病人临床症状、体征和病情的演变,加强治疗过程中的定期检查和治疗结束后的随访。
2.药代动力学研究显示,志愿者餐后口服双环醇片的AUC和Cmax高于餐前服药,考虑本品的脂溶性较强,建议可在餐后1~2小时服用,每日3次的用药间隔时间以6~8小时为宜。
3.毒理研究显示双环醇无遗传毒性和生殖毒性,但目前尚无孕妇和哺乳期妇女临床应用双环醇片的研究资料,建议谨慎使用。
4.对部分慢性病毒性肝炎病人在双环醇片治疗过程中出现的ALT升高或先复常后升高的原因分析,可能与以下因素有关:①病人依从性不足、不规范服药、不适当地停药或应用其它导致肝功能损害的药物;②肝炎病毒高度复制、合并其它类型肝炎病毒或病原体感染;③过度疲劳、饮酒等;④体内免疫系统被激活,处于肝炎病毒清除期。
5.在用药期间应密切观察病人临床症状、体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。
6.有肝功能失代偿如胆红素明显升高,低
白蛋白血症,
肝硬化腹水,食道静脉曲张出血,肝性脑病及严重心、脑、肾器质性病变及骨髓抑制的患者,谨遵医嘱。
百济药师温馨提醒:对
百赛诺(双环醇片)或者是双环醇片其他成分过敏者要慎用百赛诺(双环醇片)。