拉米夫定片(银丁)用药后副作用严重不?拉米夫定片(银丁)是用于治疗肝病等疾病的药物,肝病患者患病后内心是比较痛苦的,建议患者要合理的安排生活,养成好的生活习惯,做好疾病的预防工作。康德乐大药房专注于处方药,处方药药房网药师为您解答:
拉米夫定片(银丁)用药后副作用严重不?
银丁不良反应:在警告和注意事项中也描述了在使用拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大,乙型肝炎的治疗后加重,胰腺炎,与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)。在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示,多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似(详见下表)。常见的不良事件为不适和乏力,呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。在中国进行的2200例IV期临床研究中还观察到以下不良反应:口干1例,全身猩红热样皮疹1例,磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例,重症肝炎住院1例。在临床活动中的观察:在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告,因此,不能对发生率做出估计。之所以收录这些事件,是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定在因果关系或所有这些因素的综合结果。
目的:对2个厂家的拉米夫定片进行质量比较研究,探讨其质量差异的原因,对其质量进行评价。方法:采用光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪测定拉米夫定片溶出曲线,用高效液相色谱法测定拉米夫定片含量、有关物质,分析试验结果。结果:两家产品溶出行为有显著差异,有关物质量也有明显区别。结论:原料药质量和产品处方工艺不同是导致不同厂家生产拉米夫定片剂质量差异的关键因素。(参考来源:刁雨辉, 刘文一, 周建平. 拉米夫定片质量比较研究和评价[J]. 药学与临床研究, 2011, 19(3):220-223.)
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