乙型病毒性肝炎,简称
乙肝,是一种由乙型肝炎病毒(HBV)感染机体后所引起的疾病。乙型肝炎病毒是一种嗜
肝病毒,主要存在于肝细胞内并损害肝细胞,引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶持续升高或肝组织活动性病变证据的
慢性乙型肝炎成人患者。那么,
替比夫定片有什么不良反应?
替比夫定片有什么不良反应?
临床研究中,已有约1,500 名受试者接受替比夫定治疗。
评价不良反应主要依据关键性的007 GLOBE研究,本研究中有1367名慢性乙型肝炎患者接受替比夫定每天 600 mg (n=680) 或
拉米夫定每天100mg (n=687)的104周双盲治疗。本研究中两组患者的治疗疗程的中位数为60周的数据分析结果显示(研究还在进行中),替比夫定与拉米夫定的安全性大致相似。 表2按系统器官和发生频率列出了在007 GLOBE研究中,52周治疗过程中所记录的不良反应。
发生频率定义为:常见(≥1/100;<1/10)、不常见(≥1/1,000;<1/100)和罕见(≥1/10,000;<1/1,000)。在每个发生频率的分组中,按照严重性降低的顺序排列。 表2 007 GLOBE研究截至治疗52周时报告的替比夫定 600mg治疗慢性乙型肝炎患者的临床不良反应 神经系统 常见 头晕1,头痛 胃肠道 常见 血淀粉酶升高,
腹泻,脂肪酶升高,恶心 肝胆系统 常见 丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高 不常见 天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高 皮肤及皮下组织 常见 皮疹 肌肉骨骼、结缔组织和骨组织 常见 血肌酸激酶(CK)升高 不常见 关节痛,肌痛 全身性疾患和给药部位不适 常见 疲劳2 不常见 身体不适 1 头晕: 轻度(10/680; 1.5%) 2 疲劳: 轻度 (27/680; 4%),中度 (2/680; 0.3%) 临床不良事件 在临床研究中,替比夫定的耐受性普遍良好,大部分不良事件为轻度或中度,与替比夫定治疗无关。
在007 GLOBE研究中治疗52周时,由于不良事件、临床疾病进展或缺乏疗效而停止治疗的患者在替比夫定组占0.6%,拉米夫定组占2.0%。
不考虑与替比夫定治疗的相关性,经常发生的不良事件有上呼吸道感染(14%)、疲劳和不适(12%)、腹痛(12%)、鼻咽炎(11 %)、头痛(11 %)、血肌酸激酶升高(9%)、咳嗽(7%)、恶心和呕吐(7%)、流感和流感样症状(7%)、术后痛(7%)、腹泻和稀便(7%)、咽喉痛(5%)、发热(4%)、关节痛(4%)、皮疹(4%)、背痛(4%)、眩晕(4%)、肌肉疼痛(3%)、
失眠(3%)和
消化不良(3%)。 不考虑与拉米夫定治疗的相关性,经常发生的不良事件有头痛(14%)、上呼吸道感染(13%)、腹痛(13%)、疲劳和不适(11%)、鼻咽炎(10%)、流感和流感样症状(8%)、血肌酸激酶升高(7%)、咳嗽(6%)、术后痛(6%)、恶心和呕吐(6%)、消化不良(5%)、腹泻和稀便(5%)、眩晕(5%)、咽喉痛(4%)、皮疹(4%)、肝区/右上腹痛(4%)、关节痛(4%)、背痛(4%)、发热(3%)、鼻液溢(3%)、ALT升高(3%)和瘙痒(3%)。
消费者了解了替比夫定片有什么不良反应,和替比夫定片的主治功能与一些用法用量,最重要的还是在咨询过有经验的医师或者医生后再进行药物的选择与服用。若您有相关的需要,可以联系400-101-6868。