素比伏临床常见的不良反应有什么?素比伏主要适用于
慢性乙型肝炎等疾病的治疗,不同的患者用药的方法是不同的,一定要针对患者的病情和体质来正确的用药,这样是可以降低患者用药时出现的副作用的,下面我们来了解一下吧。
素比伏临床常见的不良反应有什么?
临床研究中,已有约1,500 名受试者接受
替比夫定治疗。评价不良反应主要依据关键性的007 GLOBE研究,本研究中有1367名慢性乙型肝炎患者接受替比夫定每天 600 mg (n=680) 或
拉米夫定每天100mg (n=687)的104周双盲治疗。本研究中两组患者的治疗疗程的中位数为60周的数据分析结果显示(研究还在进行中),替比夫定与拉米夫定的安全性大致相似。
接受替比夫定治疗的受试者发生肌酸激酶(CK)升高为频繁。CK升高在两个治疗组中均有发生,但是52周替比夫定治疗组的CK中位数水平较高。72%的替比夫定治疗的患者和42%的拉米夫定治疗的患者发生1-4级CK升高,9%的替比夫定治疗的患者和3%的拉米夫定治疗的患者发生3-4级CK升高。大部分CK升高是无症状的,而接受替比夫定治疗的受试者的平均恢复时间比接受拉米夫定治疗的受试者要长。在出现1-4级CK升高的患者中,分别有8%的替比夫定治疗的和6%的拉米夫定治疗的患者发生了CK相关的不良事件1(在30天的窗口期之内),但不良事件的类型以及与CK升高的时间间隔并无一致的规律。在发生CK相关的不良事件的患者亚组中,9%的替比夫定治疗的患者随后中断或停止使用研究药物,并在中断或停用研究药物后恢复正常。不到1 %(n= 3/680)的接受替比夫定治疗的受试者被诊断为肌病伴随肌无力;这些患者也在停用研究药物后恢复正常(参见警告骨骼肌)。
素比伏临床常见的不良反应有什么?上述已经做了介绍。
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