双环醇片(Bicyclol,商品名百赛诺),是我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗肝炎新药。由中国医学科学院药物研究所刘耕陶院士和张纯贞教授领导的科研小组自1985年起历经15年的艰辛研制而成;现已在欧、美等14个发达国家和我国台湾地区获得药品发明专利保护,保护期为20年。作为国家一类新药,该药在国内享有12年的行政保护期。
探讨百赛诺联合疏肝健脾祛湿中药治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的疗效
方法:采用随机、对照研究,将67例肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者分为百赛诺联合中药组(联合组)23例、中药组21例和百赛诺组23例,疗程均为24周,观察血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和谷氨酰转肽酶(GGT)复常率,分别将联合组与中药组、联合组与百赛诺组进行组间对照分析。
结果:治疗结束时,符合统计要求的病例共64例,其中联合组22例,中药组21例,百赛诺组21例。ALT复常率,联合组20例(90.91%),中药组13例(61.91%),百赛诺组18例(85.71%)。联合组与中药组比较,差异有统计学意义(P<0.05),与百赛诺组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。AST复常率,联合组14例(63.64%),中药组7例(33.33%),百赛诺组7例(33.33%)。GGT复常率,联合组15例(68.18%),中药组8例(38.10%),百赛诺组5例(23.81%)。AST、GGT复常率联合组最高,与百赛诺组和中药组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。
结论:百赛诺联合疏肝健脾祛湿中药对肝郁脾虚型慢性乙型肝炎较单独使用百赛诺或疏肝健脾祛湿中药具有更好的护肝降酶作用,是目前临床上较好的护肝降酶治疗方案之一。
临床试验显示百赛诺具有以下特点:(1)保肝降酶疗效显著;(2)有一定抗乙肝病毒的疗效,用药6个月停药3个月后对病毒仍有持续清除作用,未出现反跳现象;(3)无明显不良反应,安全性好,口服方便。
来源:《浙江中西医结合杂志》 2004年12期 作者:缪锡民 王寅