乙型肝炎人免疫球蛋白,来源于健康人血浆。主要辅料为不高于50g/L的葡萄糖。主要用于乙型肝炎预防。适用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生的婴儿;意外感染的人群;与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
乙型肝炎人免疫球蛋白由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗菌药。含有高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合起到被动免疫作用,有提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能的作用。注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主动免疫未产生前,为HBV感染者提供被动免疫保护。
乙型肝炎人免疫球蛋白应为无色或淡黄色澄清液体,可带有乳光,不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。乙型肝炎人免疫球蛋白用法用量:
(1)用法:本品只限肌注,不得用于静滴。(2)用量:①母婴阻断:HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次,每次剂量200~400IU。HB-sAg阳性母亲所生婴儿出生24h内注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按其他适宜方案。②乙型肝炎预防:一次注射量小儿为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3~4周再注射1次。③意外感染者,立即(最迟不超过7日)注射8~10IU/kg,隔月再注射1次。
乙型肝炎人免疫球蛋白,注意事项
(1)对本品过敏或有其他严重过敏史者、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
(2)本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
(3)安瓿破裂、过期失效者不得使用。
(4)本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。
百济药师温馨提醒:老年患者用药,没有进行系统的老年患者临床治疗研究,慎用或咨询医师。对丙种球蛋白有相互作用的药物可能会与乙型肝炎人免疫球蛋白产生相互作用。乙型肝炎人免疫球蛋白药物过量可能产生变异反应和免疫过度造成的过敏反应,应予以对症和支持治疗。