为观察
金钱胆通口服液治疗胆囊炎、胆石症的疗效
和安全性,张文俊,李兆申等采用多中心、随机对照试验,将胆囊炎及胆石症患者182例随机分为治疗组122例和对照组60例,两组性别、年龄、治疗前胆囊炎、胆囊结石、肝内外胆管结石的分布均无统计学差异。
治疗组给予金钱胆通口服液,服用时摇匀,每日4次,可安排在8时、12时、16时和2O时各1次,首次2Oml,后3次每次lOml,每日总量5Oml。对照组服用消炎利胆片,每次1O片,每日3次。疗程均为21天。
治疗开始后,随时记录治疗过程中出现的不良反应;并于治疗后1天、3天、7天、14天和21天记录症状、体征情况,同时治疗前和治疗结束后记录实验室检查和超声检查结果。
结果表明,金钱胆通口服液能明显改善胆囊炎、胆石症患者的症状,对直径小于0.5cm的胆囊结石和直径小于1.Ocm的总胆管结石有一定的排石作用,不良反应发生率低。现将详细结果报告如下:
两组患者临床疗效对比,详见表1;B超下排石率,见表2。
胆红素和白细胞变化:金钱胆通组胆红素治疗前为(16.72 4-11.33)µmol/L,治疗后为(12.13±5.62)/µmol/L(统计量=4.35,P<0.O1);消炎利胆片胆红素治疗前为(14.10 4-7.52) µmol/L,治疗后为(11.51 4-4.86) µmol/L(统计量=2.05,P<0.05)。两组比较有显著性差异(统计量=6.04,P<0.05)。金钱胆通组白细胞治疗前为6.9±2.3,治疗后为6.14-2.3(统计量=6.70,P<0.O1);消炎利胆片组白细胞治疗前为5.74 4-1.37,治疗后为5.43±1.20(统计量=3.10,P<0.01),两组比较有显著性差异(统计量=4.12,P<0.05)。
不良反应监控方面,金钱胆通组不良反应发生率为4.91%,均为排石时出现的腹痛,排石后缓解,消炎利胆片组未见不良反应,两组无统计学差异(x2值=1.7245,P>0.05)。
金钱胆通口服液为中药捧胆石的复(秘)方药,动物实验表明其药效学内容与其处方成分相关,主要作用为利胆、排石和消炎。在急性胆总管结石和胆囊结石动物模型中,金钱胆通的排石率在85% ~100%。研究表明金钱胆通有明显的降低胆管内压的作用,同时能增强胆管不规则收缩频率和幅度,与本研究结果不谋而合。