【摘要】观察金钱胆通口服液治疗胆囊炎、胆石症的疗效和安全性。采用多中心、随机对照试验，182例胆囊炎及胆石症患者分为金钱胆通口服液治疗组122例和消炎利胆片对照组60例。治疗后第1天、3天、7天、l4天和2l天临床症状改善率治疗组分别为加20．49％、50．82％、80．33％、91．80％和94．26％；对照组分别为l1．67％、48．33％、66．67％、81．67％和85．00％，7天后症状改善率两组均有统计学差异(P<0．01)。排石有效率金钱胆通组为51．92％；消炎利胆片组为27．27％；完全排石率治疗组为l4．42％，对照组为2．27％，排石有效率两组有统计学差异(P<0．O1)。两组均无明显不良反应。金钱胆通口服液能明显改善胆囊炎、胆石症症状，并有一定的排石功效。

【关键词】金钱胆通口服液；胆囊炎；胆石症

胆囊炎、胆石症是常见的临床急症，常采用手术治疗。中医中药在胆囊炎、胆石症治疗方面有其独到之处。金钱胆通口服液为中药排胆石的复(秘)方药，主要成分有连钱草、茵陈、金钱草等，主要有清热祛湿、舒肝利胆和止痛排石等作用，本研究采用多中心、随机对照研究金钱胆通口服液对胆囊炎和胆石症的疗效和安全性。

1 临床资料

1．1 一般资料 选择胆囊炎、胆石症患者182例，随机分为金钱胆通口服液治疗组和消炎利胆片对照组，其中治疗组122例，男53例，女69例，平均年龄50．1岁；对照组60例，男31例，女29例，平均年龄49．7岁。两组性别和年龄无统计学差异。两组治疗前胆囊炎、胆囊结石、肝内外胆管结石的分布均无统计学差异。

1．2 诊断标准 按卫生部1993年制定发布的《中药新药治疗胆石症的临床指导原则)t1]进行诊断。

1．3 病例入选标准 符合胆囊炎、胆囊结石、胆总管结石和肝内胆管结石的诊断标准；年龄在18—65岁。

1．4 病例排除标准 急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻化脓性胆管炎、胆囊穿孔腹膜炎者；胆囊结石和肝内胆管结石长径与宽径均大于或等于0．5cm，胆总管结石长径与宽径大于或等于1．Ocm，以及胆囊管、胆总管下端的器质性病变而致狭窄者；孕妇或在服药期间可能怀孕者；年龄<18岁，或>65岁者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者；精神病患者。

1．5 剔除标准 不符合入选标准者；未按规定服药，顺应性差者；资料不全影响疗效和安全性判断

者。

1．6 研究方法

1．6．1 试验设计本研究采用多中心、随机、对照研究，治疗组和对照组病例数为2：1。

1．6．2 用药方法和剂量治疗组：金钱胆通口服液，服用时摇匀，每日4次，可安排在8时、12时、16时和2O时各1次，首次2Oral，后3次每次lOml，每日总量5Oml。对照组：消炎利胆片，口服，每次1O片，每日3次。治疗时间均为21天。

1．7 观察项目和观察方法

1．7．1 项目一般情况：年龄、性别、病程、病史、诊断和治疗组别；主要症状：上腹痛次数、程度、性质；发热、畏寒和寒战；恶心呕吐；黄疸；腹部压痛；体温；实验室检查：血白细胞和胆红素；B超检查：胆囊炎和胆囊结石大小和数量、胆总管结石大小和数量。

1．7．2 观察方法于治疗后1天、3天、7天、14天和21天记录症状、体征情况，于治疗前和治疗结束后记录实验室检查和超声检查结果。

1．7．3 不良反应观察随时记录治疗过程中出现的不良反应。

1．8 疗效判定标准 参照《中药新药治疗胆石症的临床研究指导原则》。

1．8．1 症状疗效评估临床痊愈：治疗后主要症状与体征均消失；显效：治疗后主要症状与体征均有明显减轻，疗效指数 60％；有效：疗效指数 30％，但不足60％；无效：疗效指数<30％，或恶化。

1．8．2 B超下排石标准痊愈：胆囊或胆总管结石完全排出；有效：结石部分排出或体积缩小；无效：结石数量和大小无改变或增加。

1．9 统计学处理 两组疗效有无差别，采用kruskal— wallis检验；用药前后胆红素和白细胞变化比较采用配对t检验，两组比较采用重复测量的方差分析。所有数据锁定后经计算机处理。

2 结果

2．1 临床疗效：见表1。

2．2 B超下排石率，见表2。

2．3 胆红素和白细胞变化：金钱胆通组胆红素治疗前为(16．72 4-11．33)µmol／L，治疗后为(12．13±5．62)／µmol／L(统计量=4．35，P<0．O1)；消炎利胆片胆红素治疗前为(14．10 4-7．52) µmol／L，治疗后为(11．51 4-4．86) µmol／L(统计量=2．05，P<0．05)。两组比较有显著性差异(统计量=6．04，P<0．05)。金钱胆通组白细胞治疗前为6．9±2．3，治疗后为6．1 4-2．3(统计量=6．70，P<0．O1)；消炎利胆片组白细胞治疗前为5．74 4-1．37，治疗后为5．43±1．20(统计量=3．10，P<0．01)，两组比较有显著性差异(统计量=4．12，P<0．05)。

2．4 不良反应：金钱胆通组不良反应发生率为4．91％，均为排石时出现的腹痛，排石后缓解，消炎利胆片组未见不良反应，两组无统计学差异(x²值=1．7245，P>0．05)。

3 讨论

胆囊炎、胆石症在急性发作期多采用抗生素治疗，慢性期则采用利胆治疗。常用方法有排石、溶石、碎石、取石、防石和中医辨证论治。胆囊炎、胆石症本身为常见的急腹症，在此基础上发生的化脓性胆管炎、胆源性胰腺炎则危害更大，因而，胆囊炎、胆石症的积极、有效治疗极其重要。临床上常用的消炎利胆药物多为对症治疗，排石效果往往不佳，且需要较长的疗程。金钱胆通口服液为中药捧胆石的复(秘)方药，动物实验表明其药效学内容与其处方成分相关，主要作用为利胆、排石和消炎。在急性胆总管结石和胆囊结石动物模型中，金钱胆通的排石率在85％～100％。研究表明金钱胆通有明显的降低胆管内压的作用，同时能增强胆管不规则收缩频率和幅度。临床研究也有同样的发现^[2]。

本研究表明胆囊炎、胆石症的患者在服用金钱胆通口服液后第1天就开始有症状改善，随着治疗时间的增加有效率也明显增加，治疗1周开始症状改善率明显优于消炎利胆片，临床症状评分显效率为76．22％，有效率为94．26％。金钱胆通口服液亦有明显的排石作用，3周结束后，结石完全排出率为14．41％，排石有效率为51．92％；而消炎利胆片的结石完全排出率只有2．27％，有效率为27．27％。实验室检查发现治疗后血胆红素较治疗前有明显的降低，且以金钱胆通口服液组降低更为明显，表明金钱胆通口服液亦有一定的利胆作用。同时也发现治疗后血白细胞较治疗前降低，主要是因为胆囊炎和胆石症急性发作可引起白细胞升高，治疗后降低，表明金钱胆通口服液也有一定的消炎作用。在治疗过程中有6例患者出现了一定程度的腹痛，主要在排石时发生，排石后腹痛自行缓解。

结果表明金钱胆通口服液能明显改善胆囊炎、胆石症患者的症状，对直径小于0．5cm的胆囊结石和直径小于1．Ocm的总胆管结石有一定的排石作用，不良反应发生率低。

【参考文献】

[1]中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则(第一辑)[S]．1993，138—141．

[2]林炳辉，方素钦，陈志斌，等．金钱胆通口服液与利胆捧石片治疗胆石症的对照研究[J]．中国新药杂志，201／2，11(4)：310—312．

分享到：

TAG：金钱胆通口服液

肝病科导航

肝病科药品

互联网药品交易资格证|互联网药品信息服务资格证书|粤ICP备案号：粤ICP09020215
Copyright@2011-2013 百济新特网上药店.百济新特药房网 www.xinyao.com.cn 版权所有，并保留所有权利。
客户服务热线：400-101-6868 投诉与建议：020-66843700
本公司常年法律顾问：广东信利盛达律师事务所
本公司及客户的合法权益均受法律保护，任何侵犯本公司及客户利益的任何单位和个人必将受到法律的追究。

您现在的位置：百济新特药房网首页 >> 肝病科 >> 胆石症 >> 胆石症治疗研究进展

金钱胆通口服液治疗胆石症疗效研究

TAG：金钱胆通口服液

相关药品

肝病科导航

最新热门文章

热门药品

肝病科药品

您现在的位置： 百济新特药房网首页 >> 肝病科 >> 胆石症 >> 胆石症治疗研究进展

金钱胆通口服液治疗胆石症疗效研究

TAG：金钱胆通口服液

相关药品

肝病科导航

最新热门文章

热门药品

肝病科药品

您现在的位置：百济新特药房网首页 >> 肝病科 >> 胆石症 >> 胆石症治疗研究进展