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国产恩替卡韦和定耐药性相关研究摘要
- 来源： 百济新特药房网 发布时间：2010-7-14 9:20:00
临床研究中对初始接受恩替卡韦0.5mg（核苷初治）或1mg（拉米夫定失效）治疗，并且在治疗24周或之后有治疗中的HBV DNA PCR检测值的患者均进行耐药监测。核苷类药物初治患者研究中，恩替卡韦长达144周治疗发现有rtT184、rts202和/或rtM250恩替卡韦耐药位点置换基因检测证据的患者比例<1%。发现这些位点的置换仅在出现拉米夫定耐药位点（rtM204V和rtL180M）的基础上发生恩替卡韦耐药。
核苷类药物初治患者144周研究出现的基因型恩替卡韦耐药治疗和耐药检测的患者数[包括整个研究58周（1年）在第24周时或之后，整个研究58-102周（2年）间，或整个研究102-156周间有治疗中PCR检测的HBV DNA值的患者]：1年时有663例，2年时有278例，3年a 时有149例。出现恩替卡韦基因型耐药的患者数（患者同时有拉米夫定耐药位点置换）：1年时有1例（<1%），2年时有1例（<1%），3年a时有1例（<1%）。出现恩替卡韦基因型耐药的累计发生率（患者同时有拉米夫定耐药位点置换）：1年时有0.2%，2年时有0.5%，3年a时有1.2%。因恩替卡韦耐药（患者同时有拉米夫定耐药位点置换）导致的病毒学反弹（PCR检测HBV DNA自最低点上升≥1 log10，由连续检测确认或在时间窗结束时得到的检测值）的患者数：1年时有1例（<1%），2年时有0例，3年a时有1例（<1%）。以上结果反映，恩替卡韦3年耐药率仅有1.2%。
恩替卡韦治疗拉米夫定失效、并进行耐药监测的患者基线病毒分离株中，发现已有恩替卡韦耐药位点置换的187例中有10例，占5%，显示之前拉米夫定治疗能够选择出这些耐药位点并在恩替卡韦治疗前以低水平状态存在。整个研究144周，10例患者中有3例发生了病毒学反弹（较最低点上升≥1 log10）。这提示，恩替卡韦用于拉米夫定耐药患者时耐药率或增加——因此，抗病毒核苷类似物初治药物的选择对整个疗程影响很大。
作为国内最新的恩替卡韦胶囊和定，相对于进口的明星药物博路定，有着更高的“性价比”，同时临床数据表明：胶囊制剂比普通片剂更有利于人体吸收，在一定程度上提高了有效成分恩替卡韦的利用率。
综上，国产恩替卡韦和定有望成为国内治疗慢性乙型肝炎的首选初治药物。
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TAG： 国产恩替卡韦 恩替卡韦 博路定
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