骨疏康颗粒由辽宁康辰药业有限公司生产。骨疏康颗粒补肾益气,活血壮骨。骨疏康颗粒用于肾虚气血不足所致的中老年
骨质疏松证,伴有腰脊酸痛、胫膝酸软、神疲乏力等症状者;原发性骨质疏松症;由
糖尿病、甲状旁腺功能亢进等引起的继发性骨质疏松症;
骨折的迁延不愈,缺血性
股骨头坏死。
鉴别骨疏康颗粒的方法:
(1)取本品,置显微镜下观察:种皮碎片淡黄棕色,表面观类椭圆形或不规则形,其上具深波状弯曲条纹,有较多单个散在油滴,直径约60μm。
(2)取本品2袋,加乙醇50ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙醋(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红
色斑点。
骨疏康颗粒含量的测定:
骨疏康颗粒对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿甙对照品适量,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、5.0、7.0ml,分别置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ),在270nm的波长处测定吸收度。以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。
供试品溶液的制备取本品于80℃干燥4小时,精密称取10g,置圆底烧瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,称定重量,加70%乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。 测定法 精密量取供试品溶液100μl,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,点于硅胶G薄层板上,使成条状,在供试品条斑侧1.5cm处点对照品溶液(0.5mg/ml)10μl,作为对照。以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,热风吹至溶剂挥尽,置紫外光灯(365nm)下检视。刮取与淫羊藿甙相应位置上的暗红色荧光条斑,置10ml试管中,同时刮取同一块层析板上与供试品条斑等面积的硅胶G,作为空白,置另一10ml试管中,各管分别精密加入甲醇10ml,充分振摇,离心沉淀3分钟,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ),在270nm的波长处测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中淫羊藿甙的重量(μg),计算,即得。本品于80℃干燥4小时,含淫羊藿以淫羊藿甙(C33H40O15)计算,不得少于0.25%。
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