2型
糖尿病是一慢性代谢性疾病,其微血管及大血管合并症是患者致残、致死的主要原因。最近,英国前瞻性糖尿病研究(uKPDs)肯定了血糖控制对预防各种并发症的重要意义。
尽管口服降血糖药物一直是治疗2型糖尿病的主要方法,但其1d多次用药的治疗方式,会直接影响患者的服药依从性,从而干扰全天的血糖控制。此实验旨在探讨2型糖尿病患者每日服用1次瑞易宁是否与每日服用2~3次美吡达具有相同的有效性及安全性。
一般资料:人选患者为住院及专科门诊2型DM 患者76例,均符合1999年WHO 的诊断标准,人选时糖尿病病程>6个月,在合理的饮食控制下空腹血糖(FPG)维持在6.94~13.90mmol/L之间,HbA1C在7 ~ 11 之间。排除心、肺、肝疾病,泌尿系感染及其他肾脏疾病。
方法:采用简单随机方法将患者分为两组,即瑞易宁治疗组和美吡达的治疗组,两组临床资料见表1。药物服用方法:瑞易宁5mg/d,早餐前一次服用;美吡达5mg×3次/d,餐前30min服用,总疗程为8周。记录患者药物服用情况,检测治疗前后血糖(毛细血管采样法)、糖化血红蛋白(HbAlc)胰岛素、C肽水平、血脂及肾功的变化。治疗期间监测空腹血糖和三餐后2h血糖(细血管采样法)情况。
统计学分析所有计量数据用 ±S表示,各组间均值比较用成组t检验,治疗前后比较用配对t检验,以P<0.05为差异有统计学意义,P>0.05为差异无统计学意义。
糖尿病是一慢性疾病,需要长期、不间断治疗以防止急性并发症的发生及预防和延缓其慢性合并症的发展。
本实验在基本排除了服药依从性因素的基础上,论证了剂型改变的本身对疗效的影响。从试验的结果上看,瑞易宁与美吡达二者均能有效降低2型糖尿病患者空腹及餐后的血糖浓度,但瑞易宁组治疗后空腹血糖和餐后血糖更接近理想控制水平。美吡达组治疗后的餐后血糖控制也较理想,但空腹血糖和糖化血红蛋白水平在控制不良和一般控制的范围。原因可能与瑞易宁的药代动力学改变有关,药物的作用较为均匀和作用时间延长可能有利于空腹血糖的控制。同时发现在血胰岛素及C肽水平上,与治疗前比瑞易宁组均有所降低,即瑞易宁在降低血糖的同时,并不增加胰岛素及C肽水平。提示瑞易宁除了有降糖作用外,还有可能具有改善胰岛素抵抗的作用进而对避免血脂升高、体重增加和血管内皮细胞增殖等不利因素有利 。
综上所述,在2型糖尿病患者中,每日1次服用瑞易宁可以有效地控制24h血糖,且与1d多次服用的降血糖药物具有同样的安全性。瑞易宁降糖效果可靠,比美吡达更能有效的控制血糖、依从性好,且在一定程度上改善了2型糖尿病特有的胰岛素抵抗表现。
(本文节选自《2型糖尿病患者应用瑞易宁和美吡达的临床疗效比较》)