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>> 扶正化瘀胶囊治疗慢性乙肝的临床对比研究
扶正化瘀胶囊专题
扶正化瘀胶囊说明书
扶正化瘀胶囊治疗慢性乙肝的临床对比研究
来源: 百济新特药房网 发布时间:2011-12-9 11:46:14
扶正化瘀胶囊
是由复杂成分组成的中药复方。通过对多种肝损伤、
肝纤维化
体内模型的反复药理试验,体外和体内外结合的肝脏主要相关细胞(肝星状细胞、肝细胞、成纤维细胞、Kupff细胞)功能影响的试验,临床慢性
乙肝
纤维化和
肝硬化
的初步治疗观察,结合细胞外基质(ECM),影响胶原代谢的部分细胞因子、胶原酶、肝功能等关键指标的细胞分子水平的检测,充分表明扶正化瘀胶囊有显著的抗纤维化、逆转肝纤维化的作用。观察扶正化瘀胶囊治疗
慢性乙型肝炎
患者的疗效,现将结果报道如下。
选择的65例慢性乙肝患者作观察对象,均符合2000年病毒性肝炎防治方案的诊断标准,血清透明质酸(HA)和/或Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)和/或IV型胶原(Ⅳ-C)指标均高于正常。随机分为2组:治疗组34例,对照组31例,在男女比例,年龄段具有可比性;治疗组中27例经肝穿刺活检证实为慢性乙肝,S分级2-4级,4例伴纤维化早期肝硬化。对照组中21例经肝穿刺活检证实为慢性乙肝,S分级2-4级,5例伴纤维化早期肝硬化。2组一般情况具有可比性。
治疗方法:治疗组予扶正化瘀胶囊1.5g/次口服,3次/d;对照组予一般保肝药如当飞利肝宁、甘草甜素等治疗。2组均以6个月为1个疗程,治疗过程中不用其他抗纤维化及抗病毒药物。
观察项目及检测方法:所有患者治疗前后均检测血清肝功能(ALT、TB)、血清纤维化指标(HA,PⅢP,Ⅳ-C),治疗组11例患者、对照组1O例治疗前后均行门脉压力H/L检测。门脉压力的测定应用99mTc-MIBI直肠一门脉V显像,收集数据,通过计算机设置肝、脾、肺感兴趣区(ROI),然后计算参数,即H/L=心ROI计数/肝脏ROI计数,以H/L比值作为反映门脉压力的指标。
实验结果:治疗前后肝功能及门脉压力H/L的变化治疗组治疗前ALT均异常,经治疗后22例(65%)恢复正常;对照组治疗前29例异常,治疗后5例(17%)恢复正常,2组复常率比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组治疗前13例血清总胆红素(TB)异常,治疗后有9例(77%)恢复正常;对照组治疗前14例TB升高,治疗后只有2例(14%)恢复正常,2组复常率比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组11例行门脉压力检查的患者中治疗前H/L升高者l0例,治疗后5例正常,4例下降;对照组10例行门脉压力检查的患者中治疗前H/L升高者9例,治疗后无一例恢复正常,6例下降,另有3例反而升高。
本研究治疗组11例患者经1个疗程的扶正化瘀胶囊治疗后有不同程度的改善,而对照组下降不明显。表明治疗后肝组织的慢性化程度得以改善,从而门脉压力也下降,阻止了慢性肝炎进一步向肝硬化方向发展,减少了出血机会;也提示:慢性肝炎纤维化及亚临床门脉压力升高可能是逆转的,故抗纤维化治疗非常重要。
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