复方益肝丸名贵药材、药力强宏、机理领先精选龙胆、垂盆草、人工牛黄、红花、人参等28味天然名贵药材,首次应用HBV程序性编码制药工艺,浓缩提取药物中强宏的HBV-Ag、HBV-DNA的清抗
转移因子,双向逆反共递清剿肝脏致病源,激活T细胞,达到扫清病毒补肝脾,转阴续补更强身的独特疗效。
建立复方益肝丸中丹皮酚的HPLC测定方法.方法:采用SHISEIDO CAPCELL PAKC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(38:62)为流动相;检测波长为274nm.结果:丹皮酚线性范围为0.043~0.869μg,平均加样回收率为99.8%,RSD=0.8%(n=6).结论:该方法重复性好,结果准确,可用于该制剂的质量控制.
复方益肝丸的鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒黄色,类圆形,椭圆形或橄榄形,直径39~60μm,有3个萌发孔,外壁有锯齿状突起。分泌细胞呈长管道状,直径5~66μm,胞腔内充满黄棕色至红棕色分泌物。体壁碎片淡黄色,呈不规则形片状,表面具有圆形疣状突起,腹面平坦。花粉粒黄色,呈类圆形,直径20~25μm,刺长约3.5μm。
(2)取本品6g,研细,置沙氏提取器中,以石油醚(60~90℃),提取至无色,取出,挥干,加甲醇40ml,振摇提取1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加盐酸液(6mol/L)15ml,置水浴上水解30分钟,加氯仿(15、15ml),加热回流提取两次,每次15分钟。合并氯仿液,加水20ml,振摇洗涤,静置分层,分取氯仿层,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚,大黄素对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl、供试品溶液、对照药材溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液。供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品6g,研细,加氯仿40ml,置水浴中回流1小时,滤过,滤液加中性氧化铝拌匀,蒸干,将粉末加于氧化铝柱(70目,6g,内径10ml上,干法装柱,加氯仿洗脱,弃去纯蓝色洗脱液约12ml,收集紫蓝色洗脱液约40ml,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解。作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g,加氯仿40ml,置水浴中回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取靛蓝、靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品4g,以水蒸气蒸馏,收集馏出液40ml,以乙醚提取两次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材0.3g,同法制成对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
复方益肝丸对硫代乙胺(TAA)、四氯化碳(CC14)及D-氨基半乳糖胺致小鼠肝损伤有保护作用,对鸭
乙型肝炎病毒(DHBV)模型试验,表现出一定抗DHBV-DNA多聚酶作用。复方益肝丸对乙型
肝病毒(DHBV)模型试验,表现出一定抗H8V-DNA多聚酶作用。临床对乙型肝炎、病毒性肝炎、肝肿大、肝腹水、
肝纤维化、酒精肝、
脂肪肝等具有较好的作用。