男性不育症是临床上常见的男性生殖系统疾病,占不孕夫妇的40%~50%,多为精液异常所致。随着生活方式的改变和环境的日益恶化,男性精子质量逐渐下降,由男性精液质量异常导致的不育症发生率逐渐升高。在男性不育症患者中,少、弱精子症占有相当大的比例。本临床研究采用口服
复方玄驹胶囊加
五子衍宗丸与单用其中一种药物治疗患有少、弱精子症的不育症患者120例,比较三种方案的疗效。
1、资料与方法
1.1临床资料
选择2006年1月~2007年12月在本院男科门诊确诊的少、弱精子症患者120例,年龄22~39岁,平均29.2岁。同居未避孕1年以上不育者(1992年世界卫生组织推荐诊断标准),其配偶在本院妇科门诊或生殖中心检查无明显的不孕原因。参加本次治疗前男性均未进行过其他规范的治疗。所有患者均排除以下因素:精索静脉曲张;生殖道急慢性炎症;先天畸形、精路梗阻、睾丸萎缩;性生活不正常,逆行射精或不射精;配偶有不孕疾患。
1.2标本采集及诊断标准
按世界卫生组织精液检查手册诊断标准:受检者禁欲5~7 d,以手淫体外排精方式采集精液于专用的无菌试管内,取出精液后置37℃水浴箱内,1 h内检查。连查3次,诊断标准为
少精症精子数≤20×106/ml;弱精症精子活动力a级精子百分率<25%或(a+b)级精子百分率<50%。
1.3治疗及检测方法
A组:复方玄驹胶囊[施强(中国)药业有限公司,国药准字Z20060462。1.26 g,tid]+五子衍宗丸(洛阳君山制药有限公司,国药准字Z21020225。6 g,bid)+维生素E(北京双鹤药业股份有限公司,国药准字H11021397。100 mg,tid);B组:复方玄驹胶囊(1.26 g,tid)+ 维生素E(100 mg,tid);C组:五子衍宗丸(6 g,bid)+维生素E(100 mg,tid);服药期间禁服其他治疗不育症药物,1个月为1个疗程,共治疗3个疗程。于治疗前和治疗结束后进行计算机辅助分析(CASA)精液样本,用放射免疫法测定治疗前后血浆睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)水平。
1.4 统计学分析
实验数据采用SPSS 13.0软件包进行统计分析,计量资料,组内比较采用独立样本t检验;组间比较采用方差分析。计数资料采用?字2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。
2、结果
除B组有1例退出外,其余119例都完成治疗,现对结果汇总如下:3个疗程治疗结束后,A组:精液质量各个参数均较治疗前有明显的变化,P<0.05;睾酮水平较前明显提高,P<0.05。B组:精液量、精子密度较前增加,P<0.05;精子活率、a级活动精子率、a+b级活动精子率较治疗前明显增加,P<0.05;睾酮水平增高,P<0.05。C组:精液量、精子密度较前明显增加,P<0.05;精子活率、a级活动精子率、a+b级活动精子率较治疗前增加,P<0.05;睾酮水平增高,P<0.05。三组之间相互比较结果显示,A组与B、C两组比较在治疗后精液质量各个参数间均有统计学意义,P<0.05。治疗后睾酮水平比较也有显著性差异,P<0.05。而B、C两组间比较差异无统计学意义。
3、讨论
男性中因少精子、弱精子而引起的不育是最为常见的原因之一,其发病机制复杂,多数找不出确切的原因,因此治疗有一定困难,目前临床一般采用综合治疗的办法,如服用中药制剂或中西医结合等治疗。
复方玄驹胶囊是以玄驹为主要成分,配以淫羊藿、枸杞子、蛇床子等制成的中药制剂。诸药配伍具有良好的温肾、壮阳、益精作用,对腰膝酸软、性欲低下、功能性
阳痿有较好的疗效。临床上主要应用于对补肾壮阳、男性不育等症的治疗。刘永杰等研究表明,复方玄驹胶囊可以明显提高少精子症患者精液中的a+b级精子比例,其原因可能是其随着精浆果糖和α-葡萄糖苷酶浓度的升高而升高,而精子密度>20×106/ml组患者精子的a+b级精子比例无显著性改变,可能是精浆果糖和α-葡糖苷酶的浓度升高的幅度不足以影响到精子的活动力。故复方玄驹胶囊可用于少、弱精子症患者在提高精子密度的基础上提高精子的活动力。复方玄驹胶囊中淫羊藿是一种常用的补肾壮阳中药,其提取物具有雄激素样作用,能使动物性器官的重量增加,精液分泌增多。
五子衍宗丸出自《医学入门》,方由枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子、车前子五味药组成,具有填精补髓、补益肾气的功能。是治疗男性不育的常用药物,有种子第一方之说。药理研究显示,五子衍宗丸能增强睾丸生精功能,调节下丘脑-垂性腺轴功能,有抗衰老、降血抗氧自由基、增强免疫等作用。临床研究表明五子衍宗丸可显著提高男性不育症患者精子数量。
高章圈等研究表明,服用复方玄驹胶囊可以明显提高不育症患者血浆中睾酮含量。而睾酮是男性主要的生殖内分泌激素,主要由睾丸分泌产生,与生育能力密切相关,睾酮在精子发生中起着重要作用,研究表明提高体内睾酮含量能增强生精功能,使精子数目增加。本研究显示,少、弱精子症不育症患者在服药药物治疗后,体内睾酮含量较前明显增高。而血清中其他激素水平在治疗前后没有明显的统计学差异。
精子密度、活率和活力是评价精液质量的3个最常用的指标,因此提高少、弱精子症患者的精子密度、活率和活力是治疗男性不育症的主要目标之一。研究组所选的药物,根据其药理学作用及临床应用,在提高体内内源性血清睾酮含量的基础上,分别从精子的发生、发育、成熟等方面给予相应的干预,并取得了较好的临床效果。同时研究结果表明,其临床疗效较单独应用复方玄驹胶囊或者五子衍宗丸均有明显的提高。
通过本临床研究的疗效观察,结果表明应用复方玄驹胶囊加五子衍宗丸口服治疗少、弱精子症,有较好的疗效,不育症患者的精液质量、血清睾酮含量有不同程度的改善,且安全、无不良反应。