1996年 |
美国百时美施贵宝公司的病毒学家Rich Colonno发明了博路定 |
1999年11月 |
中国:向国家食品和药品监督管理局(SFDA)受理办递交一类新药申请资料 |
2000年7月-2001年1月 |
中国:在北京协和医院进行健康受试者的I期临床试验 |
2001年-2004年 |
中国:博路定II期和III期临床试验 |
2004年底 |
百时美施贵宝公司向美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧洲药品评估局(EMEA)同时递交新药申请,并获得FDA优先审批权 |
2005年3月11日 |
美国食品和药品管理局(FDA)专家评审委员会一致推荐批准博路定的上市申请 |
2005年3月28日 |
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2005年12月15日 |
SFDA正式批准博路定用于治疗慢性乙型肝炎,商品名:博路定 |
2006年2月25日 |
恩替卡韦在中国正式上市,商品名为:博路定。 |
截至日前 |
博路定已在包括美国、中国、欧盟、日本、中国香港等近百个国家和地区上市,惠及全球一半以上的乙肝患者。 |
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来源:http://www.boluding.com/bms/