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>> 爱若华疗效如何?
爱若华专题
爱若华说明书
爱若华疗效如何?
来源: 百济新特药房网 发布时间:2011/7/27 15:01:25
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爱若华
(
来氟米特
)是可有效控制病程及阻止骨质破坏的改善病程药。其副作用轻、可逆转,成为世界公认的第一个专门用于治疗
类风湿
关节炎
的药物。
爱若华是一种新型的免疫调节剂,动物实验和国外的临床试验证实其对类风湿性关节炎(RA)有抗炎免疫调节作用。为评价美国欣凯公司研制的一类西药——爱若华对我国RA患者的疗效及安全性,有相关研究人员开展了随机、对照的多中心的II期临床试验,并与甲氨喋呤进行对照。
研究结果表明,爱若华和甲氨喋呤于治疗6周后均能明显改善患者的临床症状和实验室指标,提高患者的关节功能.但对x-线改变无影响。豫握力、血沉、CRP外,爱若华对主要疗效指标的改善明显优于MTX。试验组l2周有效率和显效率分别为95.9%和80.5%,对照组12周有效率和显教率分别为85.1%和62.7%两组临床疗效比较差异有显著性(P<0.05)。
据研究结果显示,爱若华组20例患者发生不良反应,发生率为16.3%,包括厌食、恶心/呕吐、皮疹、
脱发
、ALT升高、自细胞下降等。其中重度1例(皮疹),中度1例(ALT升高),轻度18例。甲氨喋呤组27例患者发生不良反应,包括口腔溃疡、恶心呕吐、厌食、消化 良、脱发、转氮酶升高、白细胞下降等。
爱若华(来氟米特)对患者症状和体征的改善明显优于甲氨喋呤,对血沉和CRP的改善与甲氨喋呤相近,能明显降低类风湿性因子滴度,这一点是甲氨喋呤所无法比拟的。其有效率和显效率均明显高于甲氨喋呤。爱若华组不良反应(尤其是胃肠道反应)明显低于甲氨喋呤,白细胞下降和ALT升高均为一过性。国外临床试验显示爱若华起效时间约4周左右,其一年疗效与甲氨喋呤和柳氮磺胺吡啶相近,但对生活质量的改善及延缓骨质破坏的作用优于上进两药。
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