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安佰特(注射用英夫利西单抗)作用

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药品名称：安佰特
药品通用名：注射用英夫利西单抗
安佰特规格：100mg*1瓶
安佰特单位：盒
安佰特价格

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注射用英夫利西单抗(安佰特)功效与作用：

【安佰特适应症】
类风湿关节炎

安佰特是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，安佰特与甲氨蝶呤合用可用于：
减轻症状和体征；
改善身体机能，预防患者残疾。

成人及6岁以上儿童克罗恩病

安佰特可用于对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病的成人和6岁及以上的儿童患者，用于：
减轻症状和体征；
诱导并维持临床缓解；
诱导成人患者的粘膜愈合；
改善生活质量；
使成人患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。

瘘管性克罗恩病

对于瘘管性克罗恩病患者，安佰特可用于：
减少肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量，促进并维持瘘管愈合；
减轻症状和体征；
改善生活质量。

强直性脊柱炎

对于活动性强直性脊柱炎患者，安佰特可用于：
减轻症状和体征，包括增加活动幅度；
改善身体机能；
改善生活质量。

银屑病

安佰特用于需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。安佰特仅用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医生进行定期随访的患者。

成人溃疡性结肠炎

对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，安佰特可用于：减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素。

【安佰特药物相互作用】
与阿那白滞素或阿巴西替联用
在其它TNFa抑制剂与阿那白滞素或阿巴西普联用的临床试验中，观察到发生严重感染的风险增高，但未显示临床获益增加，鉴于TNFa抑制剂联合治疗中所观察到的不良反应的发生机理，联合使用阿那白滞素或阿巴西普和其它TNFa抑制剂可能会导致类似的毒性，因此，不建议英夫利西单抗和阿那白滞素或巴西普联合使用
与托珠单抗联合使用
托珠单抗与生物性改善病情抗风湿药（DMARDs）（如TNF抑制剂，包括英夫利西单抗）联合使用，潜在发生免疫抑制的可能和感染的风险会增高。应避免托珠单抗与英夫利西单抗合用。与其它生物制剂联用
不建议英夫利西单抗与其具有相同适应症的其它生物制剂合用
在ASPIRE试验的54周中，对于根据健康评定问卷评价的身体机能改善方面（表10）
英夫利西单抗全部治疗组（0.7）的疗效显著优于甲氨蝶呤（0.6），此茶已具有统计学意义（p＜0.001）同时未对SF-36精神总评分产生不良影响。
英夫利西单抗不与甲氨蝶呤合用的资料有限
活动性克罗恩病
通过两项随机，双盲，安慰剂对照临床研究在653名对传统治疗无充分应答的中度至重度活动性克罗恩病患者[克罗恩病活动指数（CDAl）≥220，≤400]中评价了英夫利西单抗单剂量和多剂量的安全性和疗效。试验中允许伴随使用稳定剂量的氨基水杨酸，糖皮质激素和/或免疫调节制剂，92％的患者继续接受这些治疗中的至少1种药物
在一项108名患者中进行的单剂量临床试验中，16％（4/25）的安慰剂组患者在第4周出现临床应答（CDAl降低≥70）.而5mg/kg英夫利西单抗组为81％（22/27）（p＜0.001，双侧检验，Fisher精准检验法）另外，4％（1/25）的安慰剂患者以及48％（13/27）的5mg/kg英夫利西单抗组患者在第4周达到临床缓解（CDAl＜150）
罗科恩病研究l（ACCENTl）多剂量临床试验中，545名患者在第0周接受一次5mg/kg英夫利西单抗，第2周出现临床应答的患者随机分至以下三个治疗组：安慰剂维持组在第2周，第6周及随后每8周给予安慰剂;5mg/kg维持组在第2周，第6周及随后每8周给予5mg/kg英夫利西单抗kg;10mg/kg维持组在第2周和第6周给予5mg/kg英夫利西单抗，随后每8周给予10mg/kg英夫利西单抗。对第2周出现临床应答的患者与未出现应答的患者分别进行随机分组，第6周后允许糖皮质激素减量。
第2周时，57％(311/545)的患者达到临床应答。第30周时，与安慰剂维持组相比，5mg/kg和10mg/kg维持组出现临床缓解的患者显著增多(表11)。
此外，在第54周，与安慰剂维持组相比，英夫利西单抗5mg/kg及10mg/kg维持组出现临床缓解且可停止使用糖皮质激素的患者比例更大(表11)。

英夫利西单抗维持组（5mg/kg和10mg/kg）患者与安慰剂维持组相比，应打维持时间更长
在第30周和第54周，5mg/kg和10mg/kg英夫利西单抗维持组与安慰剂维持组相比，疾病特异性肠病调查问卷（lBDQ）评分较基线明显改善，尤其是在肠道方面和系统改善方面更加明显，而且SF-36中身体总评分也显著改善。
在基线出现黏膜溃疡且参与内窥镜研究的78名患者中，第10周时，英夫利西单抗维持组13/43名患者内窥镜检查显示粘膜愈合，而安慰剂组1/28名患者达到粘膜愈合。第10周出现黏膜愈合而安慰组1/28名患者达到黏膜愈合，在第10周出现黏膜愈合的英夫利西单抗治疗患者中，9/12名患者在第54周也达到黏膜愈合
获得应答但随后失去应答的患者将可接受比原随机分配剂量高出5mg/kg的英夫利西单抗治疗。这些患者多数能对较高剂量产生应答。在第2周未出现应答的患者中59％（92/57）英夫利西单抗维持组患者在第14周出现应答，51％（39/77）安慰剂维持组患者出现应答。对于第14周未出现应答的患者，进一步治疗并未带来显著的临床应答。