百济新特药房提供阿立哌唑口服溶液(奥派)说明书，让您了解阿立哌唑口服溶液(奥派)副作用、阿立哌唑口服溶液(奥派)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，阿立哌唑口服溶液(奥派)说明书如下:

【奥派药品名称】
通用名称:阿立哌唑口服溶液
英文名称:AripiprazoleOralSolution
汉语拼音:AlipaizuoKoufurongye
【奥派成份】
奥派主要成分为阿立哌唑。
化学名称:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氢喹啉铜
辅料:甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、依地酸二钠、乳酸、氢氧化钠、三氧蔗糖和果汁味食品用香精。
【奥派性状】
奥派为无色的澄清液体。
【奥派适应症】
用于13~17岁青少年和成人的精神分裂症。
【奥派规格】
150ml:150mg
【奥派用法用量】
奥派的推荐起始剂量和目标剂量为10或15ml/天，不受进食影响，临床有效剂量范围为10-25ml/天。用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况，逐渐增加剂量，最大可增至25ml。此后，可维持此剂量不变。
维持治疗:应对服用阿立哌唑的维持期疗效进行定期评估，以决定是否继续维持治疗。
青少年
奥派的推荐目标剂量为10ml/天。起始每日剂量为2ml，两天后递增至5ml，再过两天后递增至10ml的目标剂量。此后,以5ml的剂量幅度增加剂量，但每日最大剂量不超过25ml。用药剂量在25mg及以内时，木品与阿立哌唑口服固体制剂可按Iml:1mg的关系进行换算；用药剂量大于25mg时，奥派25ml相当于30mg阿立哌唑口服固体制剂(详见[药代动力学])。
从服用其它抗精神病药改用奥派时
尚未系统收集精神分裂症患者从其它抗精神病药改用阿立哌唑或阿立哌唑与其它抗精神病药联合用药情况的数据。虽然某些患者可能可以接受立即停用以前的抗精神病药物，但逐渐停药可能更恰当。在任何情况下，都应尽可能缩短抗精神病药的重叠用药时间。
剂盘调整
已知CYP2D6低代谢和正在合并服用CYP3A4抑制剂或CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者建议调整剂量(见表1)。当合并使用的药物从合并治疗中撤出，阿立哌唑的剂量应该调整到原来的水平。当同时给药的CYP3A4诱导剂停用时，阿立哌唑的剂量应在1-2周内降至原剂量。同时服用强效、中效或弱效CYP3A4、CYP2D6抑制剂(例如，1种强效CYP3A4抑制剂和1种中效CYP2D6抑制剂或中效CYP3A4抑制剂和1种中效CYP2D6抑制剂)初期，阿立哌唑剂量应减至常用量的1/4,然后将剂量调整至可获得良好临床疗效。
【奥派不良反应】
1.基于临床试验的安全性数据
成人
成人
在13543例成人患者参加的多剂量临床试验中评价了阿立哌唑的安全性；其中口服阿立哌唑暴露量约为7619个病例年。总计3390例口服阿立哌唑至少治疗了180天，1933例至少治疗了1年。
表2列出急性治疗期间(精神分裂症最长6周，双相障碍躁狂发作最长3周)出现的不良反应发生率，仅包括在阿立哌唑(剂证≥2mg/天)治疗患者中发生率≥2％或高于安慰剂的不良反应。
对人群亚组的检查没有发现任何明确的证据表明，不同年龄、性别或种族的不良反应发生率存在差异。
基于一个3周的安慰剂对照双相躁狂试验结果，口服阿立哌唑剂量为15或30mg/天。与阿立哌唑用于双相障碍躁狂发作患者相关的、常见的不良反应（发生率≥5％，阿立哌唑组的发生率至少是安慰剂组的2倍）见表3。
与停药相关的不良反应:
基于成人精神分裂症患者参加的5个安慰剂对照临床试验（4个为期4周和1个为期6周），阿立哌唑口服剂量范围为2mg/天~30mg/天。服用阿立哌唑相关仅有的常见的不良反应（发生率≥5％且阿立哌唑发生率至少是安慰剂的2倍）是静坐不能（阿立哌唑8％;安慰剂4％）。
精神分裂症儿科患者（13~17岁）常见不良反应（发生率≥5％且阿立哌唑发生率至少是安慰剂的2倍）是:锥体外系疾病、嗜唾、震颤。
与剂量相关的不良反应
在4个以精神分裂症成人患者为对象，口服阿立哌唑不同固定剂量（2、5、10、15、20和30mg/天）的安慰剂对照临床试验中，评价了治疗时出现的不良反应发生率的剂量-效应关系。分层分析表明，唯一可能具有剂量-效应关系并且只有在30mg时最明显的不良反应是嗜睡（安慰剂:7.1％;10mg:8.5％;15mg:8.7％;20mg:7.5％:30mg:12.6％）。
在精神分裂症儿科患者（13~17岁）的研究中，3个常见不良反应可能有剂量-效应关系:锥体外系疾病（安慰剂发生率:5.0％;10mg:13.0％;30mg:21.6％）;嗜睡（安慰剂发生率:6.0％;10mg:11.0％;30mg:21.6％）;震颤（安慰剂发生率:2.0％;10mg:2.0％;30mg:11.8％）。
锥体外系综合征
在成人精神分裂症的短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑组与安慰剂组患者报告锥体外系综合征（EPS）（除了静坐不能相关事件）的发生率分别为13％和12％;而静坐不能相关不良事件两组发生率分别为8％和4％。在儿科精神分裂症（13~17岁）的短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑治疗组与安慰剂组患者报告锥体外系综合征（EPS）（除了静坐不能相关事件）的发生率分别为25％和7％;而静坐不能相关不良事件两组发生率分别为9％和6％。在成人双相障碍躁狂发作的短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑组与安慰剂组患者报告锥体外系综合征（EPS）（除了静坐不能相关事件）的发生率分别为16％和8％;而静坐不能相关不良事件两组发生率分别为13％和4％。
试验依据辛普森-安格斯（SimpsonAngus）评价定量表（评价EPS）、巴恩斯（Bares）静坐不能量表（评价静坐不能）和不随意运动评价量表(评价运动障碍)客观采集数据。在成人精神分裂症试验中，除巴恩斯静坐不能评分（阿立哌唑:0.08，安慰剂:-0.05）外，两组间评分没有差异。在儿科精神分裂症（13-17岁）试验中，客观采集的数据表明除辛普森-安格斯（SimpsonAngus）评价量表分数外（阿立哌唑,0.24;安慰剂,-0.29），阿立哌唑治疗组和安慰剂组间评分没有差异。在成人双相障碍躁狂发作试验中，辛普森-安格斯评分和巴恩斯静坐不能评分显示阿立哌唑和安慰剂之间存在显著差异（阿立哌唑:0.50，安慰剂:-0.01;阿立哌唑:0.21,安慰剂:-0.05）。阿立哌唑和安慰剂不随意运动评分变化相似。
同样，在精神分裂症长期（26周）安慰剂对照试验中以上评分两组问也无差异。
肌张力障碍
在治疗初几天内，易感患者中可能发生以持续肌肉异常收缩为主要表现的肌张力障碍。表现为颈部肌肉痉挛、有时进一步导致喉部发紧、吞咽困难、呼吸运动障碍和/或吐舌。这些表现在低剂量时即可出现，但通常多发生在高剂量下，且症状较严重。在男性和年轻患者中急性肌张力障碍发生的风险增加。
在临床试验中观察到的其它结果
在长期，双亩，安慰剂对照试验中的不良反应
在一项以精神分裂症患者为对象，比较阿立哌唑和安慰剂的为期26周双盲临床试验中报告的不良反应与短期安慰剂对照临床试验中报告的不良反应基本一致，除震颤的发生率更高外阿立哌唑8％(12/153)，安慰剂2％(3/153)]，大部分震颤病例的严重程度为轻度(8/12轻度，4/12中度)，发生在治疗早期(9/12≤49天)，并且持续时问有限(7/12≤10天)，很少导致阿立哌唑停药(<1％)。另外，在长期(52周)阳性药物对照研究中，阿立哌唑组震颤的发生率为5％(40/859)。在长期双相障碍躁狂发作研究中，可以观察到相似的情况。