百济新特药房提供盐酸普拉克索片(森福罗)说明书，让您了解盐酸普拉克索片(森福罗)副作用、盐酸普拉克索片(森福罗)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，盐酸普拉克索片(森福罗)说明书如下:

【森福罗药品名称】
通用名称:盐酸普拉克索片
商品名称:森福罗
英文名称:PramipexoleHydrochlorideTablets
汉语拼音:YansuanPulakesuoPian
【森福罗成份】
盐酸普拉克索
分子量:302.3
【森福罗性状】
森福罗为白色片。
【森福罗适应症】
森福罗被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，需要应用森福罗。
【森福罗规格】
(1)0.25mg(2)1.0mg
【森福罗用法用量】
口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。
【森福罗不良反应】
使用森福罗预计可能出现以下不良事件:作梦异常，意识模糊，便秘，妄想，头昏，运动障碍，疲劳，幻觉，头痛，运动机能亢进，低血压，食欲增加(暴食，食欲过盛)，失眠，性欲障碍，
【森福罗禁忌】
对森福罗活性成份或任何辅料过敏。
【森福罗注意事项】
当肾功能损害的帕金森病患者服用森福罗时，建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病，联合应用左旋多巴，可能会在森福罗的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应，应该减少左旋多巴用量。森福罗与嗜睡和突然睡眠发作有关，尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作，有时没有意识或预兆，但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应，建议其在应用森福罗治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡或突然睡眠发作副反应的患者，必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应，当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见对驾驶和操作机器能力的影响和[不良反应])。在使用多巴胺受体激动剂包括森福罗的帕金森病患者中曾经报道过出现病理性赌博。性欲增高和性欲亢进。因此，应告知患者和护理人员可能会出现行为改变。可考虑减少剂量/逐渐中止治疗。
如果潜在的益处大于风险，有精神障碍的患者应仅用多巴胺受体激动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[药物相互作用])。
应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。
应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关，建议监测血压，尤其在治疗初期。已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生神经阻滞剂恶性综合征的症状(见[用法用量])。
【森福罗药物过量】
没有关于药物过量的临床经验。预期的不良事件可能是与多巴胺受体激动剂药效学特点相关的事件，包括恶心。呕吐、运动机能亢进、幻觉、激动和低血压。多巴胺受体激动剂用药过量没有明确的解毒剂。如果存在中枢神经系统兴奋症状，可能需要神经抑制类药物进行治疗。用药过量可能需要-般的支持性处理措施，以及胃灌洗、静脉输液.给予活性炭和心电监护等
措施。
【森福罗药理毒理】
药效学特性
普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性，并具有完全的内在活性，对其中的D3受体有优先亲和力。普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成、释放和更
新。
普拉克索治疗不安腿综合征的作用机理尚未明确。神经药理学证据提示可能与多巴胺能系统有关。在志愿者中观察到剂量依赖性的泌乳素降低。在帕金森病患者中的临床试验森福罗能减轻特发性帕金森病患者的症状和体征。对照临床试验收入大约2100位Heohn-Yahr分期I-IV的患者。其中大约还有900位处于更晚期的接受左旋多巴联合治疗并发生运动并发症的患者。
早期和晚期的帕金森病对照临床试验中森福罗疗效维持约六个月。在持续3年多的开放性后续试验中，没有出现疗效降低的现象。在一个为期2年的对照双盲临床试验中，以普拉克索作
为起始治疗比以左旋多巴作为起始治疗显著延缓运动并发症的发生时间，并且减少其发生。需要平衡普拉克索的延緩运动并发症疗效和左旋多巴对运动功能的更明显改善(以UPDRS评分的平均变化来测量)。普拉克索组幻觉和嗜睡的总体发生率在加量阶段更高。但是在维持阶段没有显著差异。在帕金森病患者中开始普拉克索治疗时应考虑这些因素。
【森福罗药代动力学】
普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90％，最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度，但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点，患者间血浆水平差异很小。在人体内，普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20％)，分布容积很大(400I)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大
约为血浆浓度的8倍)。普拉克索在男性体内的代谢程度很低。以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。1C标记的药物大约有90％是通过肾排泄的，粪便中的药物少于2％。普拉克索的总清除率大约为500ml/分钟，肾脏清除率大约为400ml/分钟。年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(r2)从8-12小时不等。
【森福罗贮藏】
密封，30°C以下避光保存。请置于儿童伸手不及处。
【森福罗包装】
铝箔板，10片，30片/盒
【森福罗有效期】
36个月
【森福罗执行标准】
进口药品注册标准]X20110060
【森福罗批准文号】
注册证号H20140917H20181121
【森福罗生产企业】
企业名称:BoehringerIngelheimInternationalGmbH
地址:BingerStraβe173,55216IngelheimamRhein,Germany(德国)
生产厂:BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
生产地址:BingerStraβe173,55216IngelheimamRhein,Germany(德国)
国内联系单位:
上海勃林格股格翰药业有限公司
地址:上海市浦东新区张江高科技园区龙东大道1010号
邮政编码:201203
电话号码:(021)38794820
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网址:www.boehringer-ingelheim.com.cn