百济新特药房提供非布司他片(优立通)说明书，让您了解非布司他片(优立通)副作用、非布司他片(优立通)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，非布司他片(优立通)说明书如下:

【优立通药品名称】
通用名称：非布司他片
英文名称：FebuxostatTablets
汉文拼音：FeibusitaPian

【优立通成份】
优立通主要成份为非布佐司他。
化学名：2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸
分子式：C16H16N2O3S
分子量：316.37

【优立通性状】
优立通为白色或类白色片。

【优立通适应症】
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

【优立通规格】
40mg

【优立通用法用量】
非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。
推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。

【优立通不良反应】
虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。

【优立通禁忌】
优立通禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

【优立通注意事项】
1.开始应用优立通治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。
为预防给药优立通时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。
2.随机对照研究中，使用优立通[0.74per100P-Y（95％CI0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60per100P-Y（95％CI0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。
3.随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药优立通及别嘌呤醇患者分别提高，AST：2％，2％、ALT：3％，2％）。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用优立通治疗2月和4月，此后周期性治疗。

【优立通儿童用药】
18以下儿童患者使用优立通的安全性及有效性尚未确定。

【优立通老年患者用药】
老年患者使用优立通无需剂量调整。与其他年龄组相比，在安全性及有效性方面无临床显著差异，但不排除有些老年患者对优立通较敏感。老年患者（≥65岁）多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者（18-40岁）相似。

【优立通孕妇及哺乳期妇女用药】
1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他，剂量达到48mg/kg（按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍）时，无致畸性。在器官生成期及泌乳期，对怀孕期大鼠口服给药优立通，剂量达到48mg/kg（为人给药80mg/天的40倍），发现新生儿死亡率增加，新生儿体重增加减少。2.非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌，故对哺乳期妇女给药优立通时应谨慎。

【优立通药物相互作用】
非布佐司他是黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂。虽然优立通与通过XO代谢药物（例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚无研究，但优立通对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用优立通。

【优立通药物过量】
对健康受试者给药优立通剂量达到每天300mg，持续7天，无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。

【优立通药理毒理】
非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过减少血清尿酸达到疗效。

【优立通药代动力学】
在健康受试者中，非布佐司他10mg～120mg的单剂量或多剂量给药后，Cmax和AUC呈剂量依赖性地增加。每24小时给予治疗剂量没有观察到蓄积作用。非布佐司他的表观平均终末消除半衰期（t1/2）约为5～8小时。

【优立通贮藏】
遮光、密封，不超过25℃保存。

【优立通包装】
铝塑泡罩包装，7片/板，1板/盒。

【优立通有效期】
18个月

【优立通执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH02382013

【优立通批准文号】
国药准字H20130058

【优立通生产企业】
企业名称：江苏万邦生化医药股份有限公司
生产地址：江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧