- 药品名称: 艾倍美
- 药品通用名: 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
- 艾倍美规格:1ml:500μg,8喷,每喷25μg
- 艾倍美单位:盒
- 艾倍美价格
- 会员价格:
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(艾倍美)说明书简要信息:
【艾倍美适应症】
1、用于成人术前镇静/抗焦虑。
2、用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑。
【艾倍美用法用量】
艾倍美应由医务人员密切监护,并在具备医疗监护设备的条件下使用。
全身麻醉手术前镇静过程中,必须始终监测循环和呼吸功能,气道辅助措施、人工通气及其他复苏装置也需要随时可及。
用法:
使用期间包括使用前、喷药时及喷药间隔期间应始终保持产品直立,不可水平放置、倒转或跌落。首次使用前,需要先预喷7喷(仅有少量药液喷出,不影响后续正常使用)进行鼻喷泵的激活。
(见盐酸右美托咪定鼻喷雾剂使用说明)
使用艾倍美时患者取坐位,头部稍向前倾,保持产品直立。
成人用量:成人使用1ml:500pg规格。由鼻腔喷入,两侧鼻孔各喷入1喷,停留约30秒后再于两侧鼻孔各喷入1喷,总共给药4喷,共计100μg。建议给药在2min内完成。
儿童用量:儿童按照体重分别使用1m!:500μg和1ml:300μg规格。根据2-6周岁儿童不同的体重范围给药剂量如下:
特殊人群的使用
儿童患者:
艾倍美用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑。尚缺乏2周岁以下及6周岁以上儿童用药数据。
老年患者:
60岁以上人群和低体重人群,应适当降低剂量,以降低发生心动过缓、低血压及其他可能的风险。
肝功能不全患者:
肝功能不全患者应用时可能需要考虑减少艾倍美给药剂量。
肾功能不全患者:
肾功能不全患者无需调整艾倍美剂量。
【艾倍美注意事项】
1.低血压、心动过缓和窦性停搏:由于艾倍美已知的药理作用可引起血压降低和心率减慢,使用时应由医务人员密切监护,并在具备医疗监护设备的条件下进行。对于低血压的治疗,必要时可以使用升压药物。艾倍美有可能加剧迷走神经刺激引起的心动过缓,全身麻醉手术前镇静过程中,必须始终监测循环和呼吸功能,气道辅助措施、人工通气及其他复苏装置也需要随时可及。可考虑静脉给予抗胆碱能药(例如阿托品)来减轻迷走神经的紧张性。在艾倍美一项I期临床研究中有报道1例次迷走神经张力高的健康成人志愿者给予艾倍美较高剂量(150ug)后发生心脏停搏。晚期心脏传导阻滞和/或严重心功能不全的患者给予艾倍美应谨慎。艾倍美可降低交感神经系统活性,血容量减少、糖尿病、慢性高血压和老年患者可能会更容易发生低血压和/或心动过缓。
2.一过性高血压:盐酸右美托咪定有外周血管收缩作用,使用艾倍美可能发生一过性高血压。
3.鼻喷给药:使用艾倍美前请评估患者是否适合鼻喷给药,例如患者是否有严重鼻炎、鼻腔畸形等。
4.循环系统基础病:对于既往病史中已知心肌梗死、不稳定心绞痛、严重心律失常、心功能不全的患者慎用艾倍美。
5.呼吸系统基础病:有严重哮喘、严重肺气肿、严重支气管炎、严重慢性阻塞性肺病的患者慎用艾倍美。
6.肝功能不全患者:慎用。
7.合并用药:与其他选择性a-肾上腺素受体激动剂或拮抗剂、镇静催眠药、两性霉素B、酒精等合用需谨慎,可能影响艾倍美作用效果。当给予其他血管扩张剂或负性频率作用药物时,同时给予艾倍美可能有附加的药效影响,应该谨慎给药。
8.儿童苏醒时间延长:艾倍美2-6周岁儿童临床试验中观察到苏醒时间较安慰剂组延长。根据临床需要考虑调整合并使用的镇静镇痛药物用量。
9.儿童术后躁动:艾倍美2-6周岁儿童临床试验中,观察到剂量超过2ug/kg时,试验组术后躁动发生率有高于安慰剂组的趋势。
10.儿童体重:艾倍美在2-6周岁儿童中开展的临床试验受试者最低体重为10.7kg。当给予儿童艾倍美剂量超过2μg/kg时,注意加强监测。
【艾倍美禁忌】
对艾倍美及其成分过敏者禁用。
【艾倍美性状】
艾倍美内容物为无色的澄明液体,安装喷雾泵后揿压阀门,药液即呈雾状喷出。
【艾倍美有效期】
24个月
【艾倍美批准文号】
1ml:300μg,8喷,每喷15μg(按C1Ht6N2计):国药准字H20230025
1ml:500ug,8喷,每喷25ug(按C1H16N2计):国药准字H20230006
【艾倍美生产企业】
企业名称:上海恒瑞医药有限公司
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