- 药品名称: 欧瑞贝
- 药品通用名: 阿瑞匹坦注射液
- 欧瑞贝规格:(18ml:130mg)*1瓶
- 欧瑞贝单位:盒
- 欧瑞贝价格
- 会员价格:
阿瑞匹坦注射液(欧瑞贝)说明书简要信息:
【欧瑞贝适应症】
欧瑞贝与其它止吐药物联合给药,适用于成年患者预防:
①高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC))的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
②中度致吐性抗肿瘤化疗(MEC))的初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。
【欧瑞贝注意事项】
(1)与CYP3A4底物药物的相互作用
阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、轻度至中度(剂量依赖性)抑制剂和诱导剂。
阿瑞匹坦注射液与其它CYP3A4底物药物合用可能导致合用药物的血浆浓度升高。
阿瑞匹坦注射液不得与匹莫齐特联用,因可能引起匹莫齐特血药浓度显著升高,并可能导致QT周期延长(一种已知的匹莫齐特的不良反应)。
当阿瑞匹坦注射液与CYP3A4强或中等抑制剂(如酮康唑,地尔硫卓)联用时,可能导致阿瑞匹坦血药浓度升高,增加阿瑞匹坦注射液相关不良反应的风险。
当阿瑞匹坦注射液与CYP3A4强诱导剂(如利福平)联用时,可能导致阿瑞匹坦血药浓度降低,减弱阿瑞匹坦注射液的疗效。
潜在的显著药物相互作用列表见表5和表6。
(2)超敏反应
严重的超敏反应(包括过敏反应)可能在阿瑞匹坦注射液给药期间或给药后迅速出现。已报告的症状包括呼吸困难、眼肿、潮红、瘙痒和哮鸣。
给药期间和给药后应监测患者的超敏反应。如果发生超敏反应,应停用阿瑞匹坦注射液并进行适当的药物治疗。对于既往使用过阿瑞匹坦注射液并出现这些症状的患者,不应再使用阿瑞匹坦注射液。
(3)与华法林合用降低INR
阿瑞匹坦注射液与华法林(CYP2C9底物)合用可能导致凝血酶原时间国际标准化比率(INR)出现临床意义的显著降低。需要长期接受华法林治疗的患者,在每个化疗周期开始后的2周时间内,特别是在第7至10天,应该监测患者的INR。
(4)激素类避孕药有效性降低的风险
联合使用阿瑞匹坦注射液后,在阿瑞匹坦注射液的治疗期间和治疗后28天内,可使激素类避孕药的有效性降低。建议患者在使用阿瑞匹坦注射液治疗期间和使用阿瑞匹坦注射液或口服阿瑞匹坦后1个月内(以最后一次用药计),采用其它有效的避孕措施或非激素类避孕方法。
(5)对驾驶以及操作机器的影响
欧瑞贝辅料包含酒精,用药后不应驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。在欧瑞贝给药后可能会出现头晕和疲劳。
【欧瑞贝禁忌】
阿瑞匹坦注射液禁用于以下患者:
①对欧瑞贝活性成份或任何辅料过敏者。已有包括过敏反应在内的超敏反应的报告(参见注意事项)。
②服用匹莫齐特的患者。阿瑞匹坦可抑制CYP3A4从而导致血浆中CYP3A4底物匹莫齐特浓度升高,可能导致严重或危及生命的反应,如QT延长(一种已知的匹莫齐特的不良反应)。
【欧瑞贝性状】
欧瑞贝为类白色至淡黄色乳状液体。
【欧瑞贝有效期】
18个月
欧瑞贝未开封时可在不超过25℃条件下最长保存60天,且不应超出欧瑞贝的有效期。
【欧瑞贝批准文号】
国药准字H20223623
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