- 药品名称: 法乐通
- 药品通用名: 枸橼酸托瑞米芬片
- 法乐通规格:60mg*10片*3板
- 法乐通单位:盒
- 法乐通价格
- 会员价格:
枸橼酸托瑞米芬片(法乐通)说明书简要信息:
【法乐通适应症】
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
【法乐通用法用量】
推荐剂量为每日一次,每次1片(60mg)。
肾功能不全患者:不需调整剂量。
肝功能损害者:应谨慎服用托瑞米芬(详见[药代动力学])。
【法乐通注意事项】
托瑞米芬已被证明在一些患者呈剂量相关的方式延长心电图QTc间期。以下信息关于QT间期延长尤其重要(详见[禁忌])。进行了一项在250位男性的5组(安慰剂、莫西沙星400mg、托瑞米芬20mg、托瑞米芬80mg、托瑞米芬300mg)平行随机双盲临床试验目的为评估托瑞米芬对QTc间期的影响。试验结果显示托瑞米芬80mg平均延长21-26ms。这结果强烈提示一重要的剂量相关作用。女性往往比男性有更长基线QTc间期,可能对延长QTc间期药物比男性更敏感。年老患者也可能对药物相关的QT间期作用更易受影响。托瑞米芬要谨慎用于患有持续不断的心率失常者,例如急性心肌缺血或QT间期延长者(特别是老年患者)由于可能增加心室心律失常(包括TdP)甚至心跳骤停的风险(详见[禁忌])。
在托瑞米芬治疗过程中,如果出现心律失常的症状或体征,停药复查心电图。如果QTc间期大于500ms,不应该用托瑞米芬。
治疗前进行妇科检查,严谨检查是否患有子宫内膜异常。之后最少每一年进行一次妇科检查。子宫内膜癌风险患者,例如高血压或糖尿病患者,或高体重指数(>30)患者,或过往有用雌激素替代治疗患者应严密监测(详见[不良反应])。
已经报告有贫血、白细胞减少症和血小板减少症。使用法乐通时应当监测红细胞、白细胞或血小板计数。
托瑞米芬已经报告有肝伤害,包括肝酶升高(>10倍正常上限),肝炎和黄疸。大多数病例发生在第一个月治疗期间。肝损害的模式主要为肝细胞性损害。
既往有血栓性疾病历史的患者一般不接受托瑞米芬治疗(详见[不良反应])。
对非代偿性心功能不全及严重心绞痛患者要密切观察。
骨转移患者在治疗刚开始时可能出现高血钙症,对这些患者要观密监测。
尚无用于不稳定的糖尿病、严重功能状况改变或心衰竭患者的系统性数据。
对驾驶和操作机械能力的影响:没有影响。
运动员慎用。
法乐通药片每片含30mg乳糖。患有罕见的遗传性半乳糖不能耐受症者,拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者,不应服用法乐通。
【法乐通禁忌】
患子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用托瑞米芬。
禁用于已知对托瑞米芬及药片中任何一种辅料过敏者。
临床前和人体试验显示接触托瑞比芬时心脏生理改变以QT间期延长的形式表现。
鉴于药品安全原因,托瑞比芬禁用于:
-先天性或后天获得有证明的QT间期延长者
-电解质紊乱,特别是顽固性低血钾症
-临床相关的心动过缓
-临床相关的伴左室射血分数降低的心力衰竭
-既往有心律失常症状者。
托瑞米芬不能与其他延长QT间期的药物联用(详见[药物相互作用])。
【法乐通性状】
法乐通为白色或类白色片。
【法乐通有效期】
60个月
【法乐通批准文号】
国药准字HJ20130705
【法乐通生产企业】
OrionCorporation
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