- 药品名称: 开浦兰
- 药品通用名: 左乙拉西坦片
- 开浦兰规格:0.25g*30片(薄膜包衣)
- 开浦兰单位:盒
- 开浦兰价格
- 会员价格:
左乙拉西坦片(开浦兰)说明书简要信息:
【开浦兰适应症】
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。
用于成人及16岁以上青少您癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
【开浦兰用法用量】
(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。口服给药后,可能会有左乙拉西坦的苦味。
(2)给药方法和剂量
成人(≥18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg
起始治疗剂量为每次500mg/次,每日2次。
根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。
剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg/次,每日2次。
老年人(≥65岁)
根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。
4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg
起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。
根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。
医生根据患者体重、年龄和所需剂量,可推荐患者使用相应合适的剂型和规格。
【开浦兰注意事项】
停药
根据当前的临床实践,如需停止服用开浦兰,建议逐渐停药。(例如:成人和体重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次减少500mg,每日2次;体重<50kg的儿童和青少年应每隔2周,每次减少10mg/kg,每日2次)。
血细胞计数
左乙拉西坦给药后,曾被描述过与之有关的血细胞计数下降(中性粒细胞减少、粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少和全血细胞减少)。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。
肾功能不全
对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要调整,对于严重肝功能损害,在选择服用剂置之前,需进行肾功能检测,患者的服用剂置需参照[用法与用量]。
自杀
曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癲痫患者出现自杀,自杀未遂、自杀意念和行为的报道。基于随机安慰剂对照的抗癫痫药物临床研究进行的荟萃分析显示了自杀意念及其行为风险的轻度增加。关于该风险增加的机制尚属未知。
因此,应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为,并给予合适的处理。如果出现抑郁和/或自杀意念的症状及行为时,患者(及患者的护理人)应寻求医疗帮助。
异常和攻击行为
左乙拉西坦可能引起精神症状和行为异常,包括易怒和攻击性。对接受左乙拉西坦治疗的患者,应监测其是否出现提示重要情绪和/或性格变化的精神症状。如果注意到这些行为,应考虑治疗的适应性或考虑逐渐停止用药。如考虑停止用药,请参见[注意事项]。
癫痫发作加重
与其他类型的抗癫痫药物一样,左乙拉西坦可能罕见会加重癫痫发作的频率或严重程度。据报告,这种矛盾的效应主要发生在左乙拉西坦开始使用或增加剂量后的一个月内,并且在停药或减量时是可逆的。如果癫痫病情加重,应建议患者立即就医。
心电图QT间期延长
在上市后的监测中观察到心电图QT间期延长的罕见病例。左乙拉西坦
应谨慎用于QTc间期延长的患者、合并使用影响QTc间期药物的患者、
或有相关既往心脏病或电解质紊乱的患者。
儿科人群
在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。然而,在认知、智力、成长、内分泌功能、青春期和生育潜力的长期影响仍未知。
对驾驶和应用机器影响
目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。
由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。
【开浦兰禁忌】
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
【开浦兰性状】
开浦兰为蓝色(0.25g)椭圆形薄膜包衣片,片剂的单面有刻痕,除去包衣后均显白色。
【开浦兰有效期】
36个月
【开浦兰批准文号】
国药准字H20227146
【开浦兰生产企业】
优时比(珠海)制药有限公司
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