- 药品名称: 兰沙
- 药品通用名: 奥美沙坦酯片
- 兰沙规格:20mg*7片*2板
- 兰沙单位:盒
- 兰沙价格
- 会员价格:
奥美沙坦酯片(兰沙)说明书简要信息:
【兰沙适应症】兰沙适用于高血压的治疗。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。
但是,尚未有兰沙降低心血管风险的对照临床试验证据。
【兰沙用法用量】
剂量应个体化。在血容量正常的患者中,作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。
剂量大于40mg未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。
无论进食与否兰沙都可以服用。兰沙可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。
对老年人、中度到明显的肝肾功能损害(肌酐清除率<40mL/分钟)的患者服用兰沙,无需调整剂量(见[药代动力学]之特殊人群)。
对可能的血容量不足的患者(如:接受利尿剂治疗的患者,尤其是那些肾功能损害的患者)必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯,而且可以考虑使用较低的起始剂量。
【兰沙注意事项】
胎儿毒性
在妊娠中、晚期,使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾功能,增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此产生的羊水过少可以与胎儿肺发育不全与骨骼变形相关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿症、低血压、肾衰竭和死亡。一旦发现妊娠,应尽快停止使用兰沙(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
新生儿发病率
兰沙不能用于1岁以下儿童高血压的治疗。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可影响未成熟肾脏的发育。
血容量不足或者低钠患者的低血压
血容量不足或低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),在首次服用兰沙后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压,患者应仰卧,必要时静脉滴注生理盐水。一旦血压稳定,可继续用兰沙治疗。
肾功能损害
在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充血性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂,与少尿和/或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和/或死亡(罕见)具有相关性。在此类患者中使用奥美沙坦治疗预期可能会产生类似的结果。
肾功能不全
与肾功能正常患者相比,肾功能不全患者奥美沙坦血浓度升高。多次给药后,严重肾功能损害(肌酐清除率<20mL/分钟)患者的AUC大约为正常值的3倍。没有对接受血液透析的患者进行奥美沙坦药代动力学研究。中度至显著肾功能不全患者(肌酐清除率<40mL/分钟)无需调整起始剂量。
肝功能不全
与对照相比,可观察到中度肝功能损害患者的AUC0和最大血药浓度(Cmax)都增高,AUC增加了约60%。中度至显著肝功能不全患者无需调整起始剂量。
肾动脉狭窄
有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高。还没有在此类患者中长期使用奥美沙坦酯的经验,但是可能会出现类似的结果。
口炎性腹泻样肠病
在服用奥美沙坦数月至数年的患者中,报道有严重的慢性腹泻,并伴随明显的体重减轻。患者的肠活检常显示有绒毛萎缩的症状。如果患者在服用奥美沙坦期间出现这些症状,应排除其他病因。在未发现其他病因的情况下,考虑停止服用兰沙。
电解质失衡
兰沙含奥美沙坦。奥美沙坦能够抑制肾素-血管紧张素系统(RAS)。对RAS有抑制作用的药品可能会引起高钾血症,应定期监测血清电解质。
黑人患者
如同其他ACE抑制剂、β-阻断剂以及其他血管紧张素受体阻断剂一样,兰沙对黑人患者(通常是低肾素人群)的降压作用要小一些。
【兰沙禁忌】
对兰沙所含成份过敏者禁用。
不可将兰沙与阿利吉仑联合用于糖尿病患者。
【兰沙性状】兰沙为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【兰沙有效期】
18个月
【兰沙批准文号】
国药准字H20061312
【兰沙生产企业】
企业名称:北京福元医药股份有限公司
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