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精神科新闻
偶然发现的精神病新药
来源: 医药经济报 作者:张靖 浏览:
发布时间:2009/10/21 9:53:00
Avanir制药公司最近表示,该公司生产的用于缓解神经病人情绪失控的药物DMQ对于美国圣地亚哥大学的科学家Richard A. Smith来说,是个非常可喜的消息。DMQ是Smith在十几年前偶然发现的一种药物。当时他发现,将两种旧的仿制药结
合,可以防止神经退行性疾病患者发生无意识情绪反应。这一偶然发现成就了一个精神病领域的新药。
意外收获
肌萎缩性
侧索硬化症(ALS)是一种不治之症,也称Lou Gehrig’s disease(卢伽雷氏病)。Smith发现,右美沙芬与奎尼丁或这两种药的复方DMQ或许能成为硬化症(ALS)的有效治疗方法。Smith等科学家认为,活性成分右美沙芬可能会缓解调节全身肌肉运动的大脑通
路受损程度。
奎尼丁
是一种治疗心脏病的药物,与右美沙芬结合使用可以延长右美沙芬的效应。早期临床试验中,Smith将DMQ药物用于对硬化症(ALS)患者的治疗以评估该药的安全性。起初他并不认为在这样一个初期的小型研究中,该药能产生多大的效应,但临床研究的结
果让他很意外。
虽然这种药物对疾病过程没有任
何改变,但有病人告诉Smith,他们的病情有了明显改善。那些对他感激涕零的患者说,DMQ让他们摆脱了以前不能控制的情绪发作,这种发作曾让50%的ALS患者倍受折磨。出于好奇,Smith对12例患者进行了第二项研究,来证实该药的疗效。这意外的发现也促使Avanir药厂制定了对假性延髓麻痹
的研发计划。
患者受益
药物研发很少
会呈直线性发展,有些不曾预料的结果往往就是非常重要的成果。例如,当发现实验性抗HIV药物能降低血液中的尿酸水平时,美国圣地亚哥Ardea生物科技公司决定转而研发治疗
痛风
的药物;同样位于圣地亚哥的Allergan公司注意到一种治疗
青光眼
的药物可以刺激睫毛生长后,于是改变其用途,将其作为一种美容疗法进行开发
。
DMQ的活性成分右美沙芬作为非处方镇咳药已经有40多年的应用史。20世纪80年代,斯坦福大学研究人员发现右美沙芬在大脑中具有活性,于是Smith等科学家开始对右美沙芬产生兴趣。此外,因为右美沙芬在大多数人体内很快会被代谢掉,因此Smith将它与奎尼丁结合,后者能够抑制药物在体内的破坏作用。
作为美国圣地亚哥神经学研究中心主任,Smith表示他只是在按科学引导的方法做研究。“这体现了一个创新者的品质。”Avanir公司总裁Keith Katkin表示,“有些人看到的是数据,有些人看到的是困难。而那些勇于探索的人,看到的则是更广
阔的景象。”
Smith的病人告诉他,DMQ改变了他们的生活。一位病人称,在接受DMQ治疗前,她的情绪有时完全失控,以至于她在母亲的葬礼上竟然笑起来。另一位病人说当她看到邻居的死猫时也发作性地笑了。用了DMQ新药,让病人受益不小,Smith说,正是这些原因,让他对自己的工作“非
常满意”。
在
2006年前,Smith为Avanir公司做了11年的研究顾问,并表示他会继续研究DMQ。他还认为,也许有一天DMQ还可以改善湿疹患者的瘙痒症状,而对于其他疾病的疗效,他目前不想过多谈论。Avanir公司希望明年美国FDA能批准DMQ用于治疗假性延髓
麻痹。
其他用途
在临床试验
方面,Avanir公司的DMQ走的路途并不算顺利。2007年,FDA曾要求公司重新进行临床试验,以提供更有说服力的人体试验
数据。
除了用于治疗神经病人情
绪失控外,Avanir药厂在今年4月公布了DMQ药物缓解
糖尿病
患者
神经性疼痛
的III期临床试验,结果相当令人鼓舞。病人服用DMQ药物后明显比对照组减轻了痛苦。不过有两组试验组中20%的患者因为药物的副作用而终止试验,对照组中则有11.4%的入选病人
停止临床试验。
目前Avanir药厂有两个已完成III期临床试验的相关产品,还有一个产品已获得批准,并计划与葛兰素史克合作销售,另有两个临床前和一个处于临床I期的在研项目。据悉,凭借该公司的晚期临床试验项目和新药库候选药物,公司最近新募集了1000多万美元资金。
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