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药物Ruboxistaurin(Arxxant)临床Ⅲ期研究结束
来源: 新特药房药讯 作者:baiji 浏览:
发布时间:2005/8/9 10:09:00
礼来公司8月2日宣布,其关键性在研药物ruboxistaurin(Arxxant)用于
糖尿病
性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束,礼来准备据此提交本品的首个适应证新药申请,时间预计在2005年年底。如果获得批准,本品将是首个用于此项严重并发症的口服药物。
公司同时还宣布,本品用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状(SDPN)的2项Ⅲ期临床研究也已结束,但研究结果显示,安慰剂组和治疗组的感觉异常症状评分未显示出统计意义上的显著差异,因此没有达到研究的主要终点。
这些结果无法用于支持本品SDPN适应证的新药申请,不过,研究中未发现影响进行进一步临床研究的安全性问题。
礼来公司主席兼CEO Sidney Taurel表示,“礼来公司作为糖尿病治疗领域领导者已逾80年,我们相信开发新型疗法的需要和价值。这样的结果也再一次提醒我们新药研发活动的高风险和高回报性。”
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