来自国家食品药品监督管理局网站的消息,日前,国家食品药品监督管理局下发通知,决定停止“都可喜”等(通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片)在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。 可能部分患者对都可喜还不是很了解,下面有百济药师整理关于都可喜各种常见问题,以供大家了解阅读。
7.其他国家对都可喜阿米三嗪萝巴新片的监管情况如何?
法国施维雅公司生产的阿米三嗪萝巴新片于1978年在法国首次注册后,相继在全球49个国家上市。阿米三嗪萝巴新片撤出法国市场后,由法国原产国提供药品的授权国家都陆续停止了阿米三嗪萝巴新片的销售。截至2011年2月,全球仅在亚洲、中亚和中东地区的15个国家和地区保持阿米三嗪萝巴新片的销售,包括:巴林、埃及、科威特、卡塔尔、阿拉伯联合酋长国、孟加拉、巴基斯坦、中国香港、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南、韩国和中国。
8.都可喜阿米三嗪萝巴新片的撤市对我国患者的治疗有何影响?
都可喜阿米三嗪萝巴新片撤市不会对我国患者的用药造成负面影响。
首先,阿米三嗪萝巴新片的适应症并不包含痴呆,因此阿米三嗪萝巴新片撤市并不会导致痴呆患者难以获得有效治疗药物。
其次,目前医学界对轻度认知功能损害达成的共识是:特指有轻度记忆或认知损害但没有达到痴呆的老年人。轻度认知功能损害是作为介于痴呆和正常衰老之间的一种认知功能损害状态,大多数痴呆前期都会经历轻度认知功能损害。《加拿大痴呆诊断和治疗共识》认为:鉴于目前没有足够证据证明在轻度认知功能损害阶段认知干预或药物治疗有效,老年人应将体育锻炼作为健康生活方式的一部分。
9.对医生和患者有什么建议?
都可喜阿米三嗪萝巴新片撤市后,对于目前使用阿米三嗪萝巴新片的患者,医生应对患者进行解释,使患者能真实了解阿米三嗪萝巴新片的临床价值,同时帮助患者寻求适宜的替代治疗措施。
目前正在使用都可喜阿米三嗪萝巴新片的患者,应及时就诊,并向医生咨询停药及替代治疗措施。
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