(2005年最新报告)
摘要:
背景/目的:自2003年亚太共识报告修订后,很快又有大量关于
慢性乙型肝炎治疗新资料的报道,因此有必要对共识进行修改和更新。
方法:召开专家预备会对新资料进行分析和讨论并起草修改方案,修改内容在APASL全体会议上讨论并最后定稿。
结果:对包括原有和新出现药物的有效性
和安全性资料回顾后,形成19条推荐建议并提出需要进一步研究的问题和方向。
结论:目前对于慢性乙型肝炎的治疗已有一定的效果,但仍不理想,需要研发新的药物和治疗策略以进一步改善治疗的预后。
共识建议事项
根据已经具有的背景知识,推荐为慢性乙型肝炎的建议如下。对建议依据的资料进行分级:Ⅰ级,至少有1个大系列联好设计、随机、对照试验。Ⅱ级:良好设计的大样本队列研究或病例对照研究。Ⅲ级,病例系列、病例报道或有缺陷的临床试验。Ⅳ级,根据临床专家经验的意见,描述性研究或专家委员会报告。(注:下列建议后括弧内的罗马字Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ指分级)。
一般处理
在进行积极治疗前,对病人进行全面评估十分重要。包括完整的生化检查、血液学检查和HBV复制状态等。除针对
肝病的治疗外,与病人商量和提出忠告不仅十分重要而且是关键的。提供感染性/传播途径和家庭成员预防措施的知识,对生活方式诸如活动、饮食、饮酒、危险行为和导致合并其它肝病病毒等的劝告。仔细随访和长期检测并合并给予的治疗方法,对每种治疗的选择包括适应症、风险/益处比、优缺点、价格和可能出现的问题,均应向病人详细解释。治疗前仔细分析评价每个病人的具体情况是绝对必要的。
建议1:在考虑进行药物治疗前必须做全面的评价并和病人商讨(Ⅳ)。
治疗适应症:现有资料提示ALT正常病人对药物治疗的应答差,因而对这种病人不推荐药物治疗。单药加强随访,第1年每隔3个月随访1次;以后对HBeAg阴性者每6个月检测一次。对HCC高危人群(男性、年龄大于40岁,
肝硬化,有严重肝病家族史)用超声和甲胎蛋白作为指标每3~6月监测一次。有活动性HBV复制(HBeAg和/或HBV-DNA阳性)和ALT增高者,是治疗的候选人员。治疗前建议做肝活检以了解肝纤维化的分期、坏死炎症分级和排除引起ALT升高的其它可能原因,作为抗病毒治疗的依据。
建议2:除了肝硬化以外,ALT持续正常或轻微升高的病人不应给予治疗,但需每隔3-6月进行随访及对
肝癌(HCC)进行监测(Ⅰ)。
建议3:有病毒血症和ALT升高的病人,在治疗前建议做肝活检检查(Ⅳ)。
何时开始治疗
如果病人持续ALT增高>2ULN(至少间隔1个月的观察),应立即开始治疗。
病人如ALT有轻微增高的趋势(从正常或轻度水平)或ALT>5 ULN(正常值上限),可能发生病情加剧和严重肝炎或肝脏失代偿,特别在有进展期肝纤维化。应每1周或2周监测血清胆红素和凝血酶原时间,并立即开始治疗以防止肝脏失代偿的发生或恶化。另一方面,这种病情加剧可能为自发性HBeAg血清转换的前奏,随后出现疾病缓解。据此,如果没有肝脏失代偿问题,暂缓治疗观察3个月是合理的。
建议4:血清HBV-DNA阳性(>105拷贝/ml)且ALT>2ULN的病人应该考虑进行治疗(Ⅰ)。如有失代偿肝病或倾向的病人应尽早开始治疗(Ⅱ),否则应观察3-6个月(Ⅱ)。