【药品名称】通用名:
门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂
商品名:
瑞甘英文名:Ornithine Aspartate
Granules
汉语拼音:Mendong‘ansuan Niao’ansuan Keliji
【成份】本品主要成份及其化学名称为(s)-2,5-二氨基戊酸-(s)-2-氨基丁二酸盐。
【性状】本品为白色或类白色颗粒,味酸甜。
【药理毒理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒产物,同时也是氨的储存及运输形式;在生理和病理条件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。
鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸,继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成,以利于修复被损坏的肝细胞。另外,由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用,促进了肝细胞内的能量生成,使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。
【药代动力学】据文献报道:10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸(血浓测定间隔与静脉滴注相同),在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度,比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平,鸟氨酸药时曲线下面积(AUC)为1143μmol·h/L。与静脉滴注相似,生物利用度约为82%。
口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸,其主要代谢产物从尿中排泄。
【适应症】治疗因急、慢性
肝病如
肝硬化、脂肪肝、
肝炎所致的高血氨症,特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。
【用法用量】除非特别说明,每天1-3次,每次3g,将每包内容物溶于足够的溶液中(如水、茶和果汁),餐后服用。如果需要,可增加剂量也没有危险,或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。
【不良反应】本品口服无明显的不良反应。少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等,停药后自动消失。
【禁忌】对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。
【注意事项】1、在大量使用本品时,注意监测血及尿中的尿素指标。
2、请置于儿童够不到处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。
【儿童用药】用量酌减,请遵医嘱。
【老年患者用药】无资料显示需调整剂量。
【药物相互作用】缺少研究资料
【药物过量】未见本品口服过量的报道。
【规格】3g
【包装】SP复合膜袋装,每盒10袋。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】暂定一年半。
【批准文号】国药准字H20090160
【生产企业】企业名称:武汉启瑞药业有限公司
温馨提示:
瑞甘(门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂)外包装以及批准文号,生产企业已经更改,敬请各位顾客购买时留意。