根据
博路定说明书可知,博路定(
恩替卡韦片)主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学活动性病变的慢性
乙肝感染。临床试验证实,尚未治愈的HIV感染者,如果使用恩替卡韦治疗HBV感染,则对HIV核苷逆转录酶抑制剂的潜在抗药性增加。因此,对没有接受过高活性抗逆转录病毒药物治疗的HBV/HIV合并感染者,不应使用博路定(恩替卡韦片)。
同时,百时美施贵宝公司曾向医生发信警告说:对没有接受过高活性抗逆转录病毒药物治疗的HBV/HIV合并感染者,不推荐使用恩替卡韦。该类患者在使用恩替卡韦前,必须检测HIV抗体。
此外,美国食品药品管理局(FDA)也提醒:博路定(恩替卡韦片)在乙
肝病毒/
艾滋病病毒(HBV/HIV)合并感染的患者中应用,导致对HIV耐药的风险。并在博路定说明书上增加了黑框警示,是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。