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30.th
"敏柏灵"再获进口批号 强势登陆百济新特药房
类别:
皮肤性病科
| 关键字:
敏柏灵
,
白癜风
,
牛皮癣
,
甲氧沙林搽剂
自在皮肤科工作已3年有余,这3年多来不断有白斑患者来寻找一个药物——法国“敏柏灵”,但是大多都失望而归。原因很简单,因为该产品在2010年之前还没有在中国上市,正规零售药房自然不会有销售!现在有一个好消息要送给四处寻找“敏柏灵”的朋友们,那就是法国“敏柏灵”经过国家药监局批准在国内上市啦!下面大家一起来简单认识下它。
一、敏柏宁的基本信息
【药品名称】
商品名称:敏柏宁(原名:敏白灵)
中文通用名称:甲氧沙林搽剂
法国敏柏宁
敏柏宁是由尼罗河岸的植物大阿美(ammimajus)的种子中提取而来,主要成分为8-甲氧基补骨脂素(8-methoxypsoralan)简称8-MOP,属呋喃香豆素类化合物。 它是采用cls pharma制剂工艺制作而成,是强力光敏药物,经过多年的临床使用,有效率在同类药物中属于佼佼者,目前已经成为皮肤科经典药物。
【药品成分】
成分:8-甲氧补骨脂素 (甲氧沙林)
【适应症】
主治:白癜风、牛皮癣
【药理毒理】
本品(8MOP)为补骨脂素的衍生物,为光敏剂。与表皮细胞结合的本药,易被波长在320-400nm的长波紫外线激活,形成光加合物,产生光毒反应,抑制表皮细胞DNA合成及有丝分裂,表皮细胞更新速度减缓,从而对银屑病起治疗作用。光敏反应的结果还使黑色细胞中的络氨酸酶活力增加,促使黑素形成;促使毛囊中的黑素细胞向表皮中移动,从而使皮肤上出现色素沉着,用于治疗白癜风。
【用法用量】
外用 1、1%8MOP溶液用于牛皮癣;0.1%8MOP溶液用于白癜风,患处涂擦1-2小时候,用长波长紫外线照射患处。照射时光距为10-30cm,照射30分钟左右,每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后,每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束,皮损仍无明显消退,可停止治疗。治愈后如有复发,重复治疗仍然有效。 2、全身性或弥漫性患者用药方法同上外,需在医生指导下用黑光机照射治疗。 3、局限性白癜风或初起的白癜风患者患处涂擦药液后,应照射紫外线。
临床使用敏柏灵可能出现的不良反应:
配合长波紫外线照射后常见的不良反应是红斑,常在照射24-28小时出现;皮肤色素沉着,瘙痒。若照射剂量过大或时间过长,照射部位皮肤上可出现红肿、水疱、疼痛、脱屑,如有红肿、水疱等可暂时停用,待恢复后再用。
百济药师有以下情况者禁用敏柏灵:
1、12岁以下儿童、年老体弱者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、严重肝病患者禁用。 4、白内障或其他晶体疾病患者禁用。 5、有光敏性疾病患者如:红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。 6、对本品过敏者禁用。
百济药师有以下情况者慎用敏柏灵:
1、有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用。 2、照射紫外线时及照射后8小时内应戴墨镜,并用黑布覆盖正常皮肤。 3、治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物,如酸橙、无花果、香菜、芥末、胡萝卜、芹菜等。 4、治疗期间应戒酒,不宜吃过于腥辣食物。 5、治疗银屑病,需8-10次治疗后出现较明显疗效。治疗白癜风则疗效出现更慢。
【注册证号】
法国敏柏宁(敏白灵)注册证号 H20090273
法国敏柏宁(敏白灵)原注册证号 H20020574
二、敏柏宁治疗白癜风的临床疗效显著,总有效率达70.4%
北京医科大学人民医院皮肤科 朱铁君 教授
白癜风的治疗目前仍比较困难,,补骨脂素类药物有一定效果,现将近年来我们应用敏柏宁(Meladinine,法国康密迪加大药厂生产)治疗白癜风108例的资料小结如下:
1、临床资料 一般病例:共108例,均为白癜风专科门诊病人,其中男46、女62,年龄18-67岁,平均32.6岁。病程:2个月-31年,平均5.2年。发病部位:面部42例,上肢37例,颈部22例,躯干部36例,下肢13例,外生殖器及肛门周围11例。 病型与分期:寻常型97例(泛发8、散发62、局限27),节段型11例;进展期73例,静止期35例。 发病诱因:108例中,48例能找到某种诱因,包括精神因素(19例),局部外伤或炎症因素(18例),其它(日晒、术后、系统疾病等)11例。 家族史:16例病人有家族发病史,占14.8%。 过去治疗情况:绝大多数人(101例)均接受过不同程度的治疗,包括外用皮质类固醇激素、口服中药等,效果均不明显,但治疗均不系统,一种治疗方法很少超过3个月以上。
2、治疗方法 口服敏柏宁片,开始10mg/天,渐增至20-30mg/天,一般维持在30mg/天,连续服用3个月为一个疗程,服药时不用其它治疗药物,但属病人在可能条件下,服药后2-3小时照日光(由每天10-15分钟开始)。患者每1-2月检查血尿常规及肝功,每月复诊一次,由专人负责检查记录。
3、疗效判定 按全国色素病学组制定标准(草案),在服药一疗程后判断疗效:痊愈,皮损消退,色泽完全恢复。显效,白斑缩小10%-50%。无效,白斑变化不明显,或缩小在10%以内。
4、疗效结果 108例患者经过一疗程治疗后,痊愈10例(9.3%),显效23例(21.3%),有效43例(39.8%),无效32例(29.6%)。总有效率为70.4%,显效率30.6%。 副作用;2例病人有轻度胃肠道反应,1例病人有暂时性转氨酶增高,均不严重,停药和对症处理后消失,血尿常规检查未见异常。
5、讨论 补骨质素类药物治疗白癜风已有很长的历史,早在13世纪埃及人就开始用尼罗河畔的植物大阿美的种子来治疗白癜风。1947年从大阿美果实中分离出8-甲氧补骨脂素(8-MOP),5-甲氧脂素(5-MOP)等有效成分,1960年人工合成了3-甲基补骨脂素(TMP),对白癜风都有一定疗效。敏柏宁的主要有效成分就是8-MOP,利用其光敏作用,达到治疗效果。补骨脂素类药物治疗白癜风在国内外已有不少报告,国内报告有效率在54.4%-92.5%之间。本组资料有效率为70.4%,显效率为30.6%,再次证实了对白癜风的疗效。
补骨脂素治疗白癜风的作用机理可能是:( 1)、增强皮肤对紫外线的效应,使表皮中黑素细胞密度增加,将还原黑素氧化成黑素,同时通过使皮肤产生炎症反应,破坏皮肤中SH基,使酪氨酸酶活性增加,促进黑素的合成和运转。( 2)、刺激角朊细胞释放炎症介质,作用于促黑素细胞生长因子,使表皮或毛囊中剩余的黑素细胞增殖。( 3)、消除黑素细胞膜上的白癜风相关黑素细胞抗体的表达,清除减少表皮的朗格罕细胞,从而阻断对黑素细胞的细胞毒反应。电镜观察证实,内服敏柏宁加长波紫外线照射后,表皮中黑素细胞变得高度活跃,细胞内黑素体数目明显增多。
深圳店皮肤科药师:邱镇生
作者:
妇儿科药师
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