观察
朝阳丸治疗
慢性乙型肝炎、
肝硬化的疗效及作用机制。对 5 0例血清HBsAg ,HBeAg ,抗HBc和HB VDNA均为阳性的慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化 (活动性、代偿期 )患者采用随机、单盲对照法进行朝阳丸 (36例 )或干扰素 (14例 )治疗 ,3个月后评估疗效。探讨其疗效及抗病毒、抗
肝纤维化及免疫调节作用的机理。
1对象和方法
1.l病例选择
50例患者,血清HBsAg,HBeAg,抗HBc和HBVDNA均阳性,男34例,女16例;年龄15-57岁,平均38.5岁。按1995年北京传染病和寄生虫病学术会议诊断标准分型,排除了其它类型的肝炎、肝硬化失代偿期、
糖尿病、结核病等慢性疾病。
1.2治疗方法
采用随机、单盲对照法分为2组:朝阳丸治疗组(治疗组)36例,每日口服朝阳丸2包,分早晚2次服用,共3个月。于扰素治疗组(对照组)14例,采用长春生物制品研究所生产的a一干扰素3MU肌肉注射,隔日1次,共3个月。
1.3检测方法
HBVDNA测定采用PCR法。T细胞亚群检测采用SPA直接菌花环法。NK细胞活性测定采用mTb比色法。血清补体测定采用单向免疫扩散法。血清干扰素测定采用ELISA法,试剂由美国Endogen公司提供。肝脏超微结构采用透射电镜观察。
2结果
2.1治疗前后两组症状及体征改善情况:两组治疗前后乏力、腹胀、恶心、纳差、肝区痛、面色晦暗、肝大、脾大、肝区叩痛消失为25%-73.9%,但无统计学意义。
2.2两组治疗前后肝功能及血清标志物的变化治疗前后血清ALT恢复正常率分别为83.3%和85.7%,两组相比无显著性差异(P>0.05).疗程结束后治疗组HBVDNA,HBeAg阴转率分别为44.4%和50%。对照组(x=0.00,P均>0.05)。治疗组和对照组治疗后分别有4例和1例HBsAg转为阴性,并出现HBsAI〕阳性。治疗组和对照组分别有6例和2例抗H&:转为阴性。
2.3两组治疗前后T细胞亚群及NK细胞活性的变化
朝阳丸治疗后血清C场+,CD4,CD8,CD4'/CD8,NK细胞活性均有明显增加,而对照组,仅有CD3,NK细胞活性有明显增加,两组治疗后除CD3+及NK细胞外,差值比较差异有显著性(t=6.812一14.108,P均<0.001).
2.4两组治疗前后血清补体成分的变化朝阳丸治疗后血清五种补体成份C4,C1q,C3,BF,C9均较治疗前明显升高,而干扰素对照组,仅有Ca升高。两组治疗后各指标差值比较差异有显著性(P均<0.001).
3讨论
朝阳丸所含有的减毒铜绿是有别于市场上其它治疗慢性
肝病药物的特点之一,我们采用随机单盲对照法对朝阳丸的近期疗效进行研究,通过3个月的短程治疗取得较好的效果,总有效率可达83.3%(30/36),主要症状如乏力、腹胀、恶心、纳差等服药后,均有明显的改善和消失,肝功能改善明显,但与干扰素对照组无明显统计学差异。研究结果显示,治疗前
乙肝患者均有不同程度的细胞免疫调节失衡,补体水平也有不同程度的下降,经朝阳丸及干扰素治疗后,均有不同程度的恢复,尤以朝阳丸治疗组更为明显。朝阳丸治疗慢性病毒性肝炎效优、价低、副作用少、服用方便,值得临床推广应用。