我院于 2002年 8月 ~2004年 8月,应用
云芝菌胶囊联合a 干扰素治疗慢性乙型病毒性肝炎 50例,取得了较好的近期疗效。现将结果报告道下。
临床资料
1对象: 2002年 8月~2004年 8月在我院住院和门诊的
慢性乙型肝炎患者 96例,诊断标准符合 2000年西安会议病毒性肝炎防治方案标准 [1],并符合下列基本条件:HBsAg、HBeAg和HBV DNA持续阳性半年以上;血清ALT高于正常值2—5倍;血清胆红素正常;半年内未曾接受过抗病毒药物和免疫调节剂治疗。将96例患者随机分成两组:治疗组5O例,男38例,女12例,年龄15—5O岁,平均年龄34岁,病程1—14年,平均病程3.6年。对照组46例,男34例,女12例,年龄15—5O岁,平均年龄31.4岁,病程1—14年,平均病程3.9年。两组资料具有可比性(P>0.05)。
2.治疗方法:治疗组采用云芝菌胶囊(江苏神华药业有限公司生产)3粒/次,3次/天,口服,疗程6个月,联合使用.干扰素(
安福隆a-2b)500万U/次,每周3次,肌肉注射,疗程6个月。对照组单用安福隆a-2b500万U/次,每周3次,肌肉注射,疗程6个月。
3.观察项目:(1)在治疗前和治疗中每2周复查肝功能。治疗前后分别进行HBV-DNA和HBV血清标志物(HBV.M)定量的检测,观察患者症状和体征的变化。(2)观察指标:肝功能检查采用美国Beckman公司CX7型生化分析仪。HBV.DNA定量采用罗氏(瑞士)Lightcycler荧光定量聚合酶链反应系统测定。HBV-DNA最低检出限为1.0×10’拷贝/ml,试剂由深圳匹基生物工程股份有限公司提供。(3)血清HBV标志物检测:HBeAg,抗-HBe用美国Abbott公司EIA试剂盒检测,其余标志物用国产批准试剂检测。
4.结果
(1)治疗前后两组ALT变化比较:两组均有较好的降酶作用,但治疗组明显优于对照组。
(2)治疗结束后两组AI复常情况比较:治疗组44例ALT恢复正常(占88%),对照组29例恢复正常(占63%),两组复常率比较差异有显著性(P<0.05)。治疗结束后两组HBV标志变化的比较。
(3)不良反应:云芝菌胶囊未发现毒副作用。.干扰素(安作者单位:155100黑龙江省双鸭山煤炭总医院传染科(曾蜀);江苏神华药业有限公司(刘慧)福隆)治疗初期均出现发热、寒战、乏力、肌痛、恶心、食欲不振等,一般使用2—3次后逐渐减轻;部分病例出现白细胞和血小板计数减少、
脱发、皮肤瘙痒、忧郁等临床表现。表1治疗前后两组ALT变化比较(U/L,元±s)注:与对照组比较,’P<0.01注:与对照组比较,P<0.05讨论慢性
乙肝病毒持续感染易引起
肝纤维化和
肝硬化。肝组织炎症坏死程度与肝纤维化之间存在极显著相关性。
研究表明,干扰素能有效地治疗慢性乙型肝炎,但疗效在个体间有明显差异,其HBeAg阴转率为40%左右I。联合用药治疗旨在提高干扰素的临床疗效。云芝菌能增加T细胞、NK细胞、巨噬细胞的活力,促进IFN、IL、TNF等淋巴因子分泌,增强细胞免疫功能。用于慢性肝炎症状改善效果明显,有较好的降低血清丙氨酸氨基转移酶的作用,且无毒性J。本资料结果显示,云芝菌具有明显改善患者症状、体征、恢复肝功能的作用,增强Ot-干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效,且使用安全、无毒副作用。