优贺丁即
阿德福韦酯,是目前推荐常用治疗
乙肝类药物,属干核苷类似物类。优贺丁具有独特的三斜晶结构。阿德福韦酯(优贺丁)是较理想的能够进行长期抗病毒治疗的核苷类似物之一。用优贺丁治疗慢性乙肝的实验如下:
240例慢性乙肝患者,其中A组40例,B组120例,C组80例。研究中共有13例患者脱落,6例被剔除,共有221例患者按方案完成研究。治疗方法及研究药物研究期间所有患者在不同治疗阶段口服阿德福韦酯(优贺丁)10mg或安慰剂1片,每日1次,疗程共48周。
治疗结果:
血清HBVDNA转阴率及有效抑制情况 12周时,A、B组HBVDNA转阴率分别为17.50%和25.83%,显著高于前12周接受安慰剂治疗的C组的1.25%(P分别均<0.01)。36周时,A、B、C组HBVDNA转阴率分别为37.50%、26.67%和28.75%,三组间无显著差异(P=0.45)。48周时,B、C组HBVDNA转阴率持续升高达到34.17%和31.25%,而A组因在36~48周期间接受安慰剂治疗HBVDNA转阴率从36周时的37.50%降为7.50%,说明停药后出现HBVDNA反跳。
HBeAg/抗HBe血清学变化12周时,A、B、C组HBeAg转阴率和血清学转化率分别为7.50%、9.65%和9.33%以及7.69%、5.45%和5.26%;36周时分别为15%、10.09%和13.89%以及12.82%、8.18%和10.53%;48周时分别为5.26%、6.42%和15.07%以及2.56%、4.55%和9.21%。
生化学应答研究各周ALT复常率。12周时,A、B组ALT复常率分别为37.84%和45.71%,B组复常率显著高于C组的20.59%(P<0.01)。36周时,A、B、C组ALT复常率分别为75.68%、68.93%、56.25%。48周时,B、C组随着治疗的继续,ALT复常率持续升高达75.25%和64.06%。A组因在36~48周接受安慰剂治疗,ALT复常率由36周时的75.68%降为28.57%,48周的复常率显著低于其余两组(P均<0.01)。
阿德福韦酯(优贺丁)治疗慢性乙肝可获得显著的病毒学、生化学和组织学的改善,其抗病毒疗效已得到国内及国外大规模临床试验的证实。现有资料表明,延长阿德福韦酯(优贺丁)的治疗时间,能获得持续增加的病毒学、生化学和组织学应答。阿德福韦酯(优贺丁)可以安全、有效的治疗慢性乙肝。
百济药师温馨提醒,每日服用优贺丁500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。 如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。 可以通过血液透
析清除优贺丁,优贺丁经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。