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>> ASTRAZENECA公布ZD1839治疗晚期头颈部癌结果
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易瑞沙说明书
ASTRAZENECA公布ZD1839治疗晚期头颈部癌结果
来源: 百济新特药房网 发布时间:2006-2-23 14:31:00
Orlando Fla.2002
年
5
月
21
日
来自
ZD1839
治疗放疗或化疗后疾病进展的复发性晚期头劲部鳞癌第一个
II
期临床试验数据,总的
肿瘤
缓解率为
11%
。该研究评估的
47
例患者疾病控制率(包括部分缓解、完全缓解和疾病稳定)为
53%
,中位疾病进展时间
3.5
月,中位生存期
11.1
月。这项研究在芝加哥大学和美国国家
癌症
研究所(
NCT
)的指导下进行,
ZD1839
由
AstraZeneca
公司提供。
头颈癌症是世界上第六位常见发生的癌症,每年新发病例
500
,
000
例。复发性晚期肿瘤予后差,
1
年生存率
20%
。
作为本文作者和试验中一名研究者,来自芝加哥大学
Pritzker
医学院的
Ezra Coher
博士说:
"
根据这项
II
期试验研究结果,我们期待进行更多试验以研究
ZD1839
治疗晚期肿瘤和较早期的肿瘤。由于晚期头颈部癌症患者生存率差,而且化疗和放疗常引起显著,持久的副反应,这些病人需要新的治疗选择。
"
所有病人口服
ZD1839
(一种选择性
EGFR-TKI
:表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂
>500mg/
天。
52
例复发性晚期或初治晚期头颈部癌症患者入组些项研究,其中
47
例可以评价。入选病人既往曾接受至少一种治疗,通常是复发性或转移性肿瘤铂类化疗和
/
或放疗后。来试验中
ZD1839
安全性和耐受性资料和其他
ZD1839
的研究结果一致。最常见报道的不良事件是
1-2
级副反应,包括腹泻(
45%
),
痤疮
样皮疹(
45%
),恶心(
14%
)和厌食(
20%
)。有
1
例患者由于
2
级痤疮样皮疹而中断治疗,
3
例患者发生轻到中等程度腹泻后
ZD1839
减量至
250mg.
进一步
包含
IDEAL1
和
IDEAL2
临床试验数据的材料递交至美国食品卫生管理局(
FOA
)以及日本厚生省(
MHLW
)后,
ZD1839
治疗复发性晚期非小细胞
肺癌
(
NSCLC
)目前处于上述机构定期审核中。
ZD1839
代表了一种新的被称为选择性表皮生长因子受体(
EGFR
)抑制剂的抗癌药物,这类药物靶向阻滞肿瘤细胞内对细胞生长和存活起作用的信号通路。这种靶向作用有别于细胞毒性化疗。
AstraZeneca
的一项综合性试验计划已经开始,和
NCI
协作组、个体研究者合作进行包括头颈部癌,激素顽固性
前列腺癌
、乳房癌和
结直肠癌
的
II
期研究。
AstraZeneca(NYSE:AZN)
是一家国际性医疗卫生商业机构,主要致力于研究发展、制造销售符合伦理道德的药物,并且提供医疗卫生设备。它是世界五大制药公司之一,医疗卫生销售额超过
164
亿美元,在胃肠道、肿瘤、麻醉(包括镇痛)、心血管、中枢神经系统(
CNS
)和呼吸道产品销售上处于领先地位。在美国
AstraZeneca
员工超过
10000
名,拥有商业资产
87
亿美元。
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