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福甘定(富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊)作用

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药品名称：福甘定
药品通用名：富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
福甘定规格：300mg*30粒
福甘定单位：盒
福甘定价格

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富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊(福甘定)功效与作用：

【福甘定适应症】
慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：·成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。·富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。·临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。

【福甘定药物相互作用】
在明显高于（~300倍）体内所观察到的浓度时，替诺福韦在体外没有对下列任意一种人CYP450异构体（CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9或CYP2E1）介导的体外药物代谢产生抑制作用。然而，在CYPIA底物的代谢中观察到小幅度（6％）但具有统计学意义的降低。根据体外实验结果和已知的替诺福韦清除途径，替诺福韦与其他药品之间存在由CYP450介导的相互作用的可能性很小（参见“药代动力学”）。替诺福韦主要是通过肾小球过滤和肾小管主动清除这两种方式结合被肾脏排泄。富马酸替诺福韦二吡呋酯与其他通过肾小管主动分泌被清除的药物联合给药，因为对这种清除途径的竞争，有可能使替诺福韦或合用药物的血清浓度升高。能够降低肾功能的药物也有可能增加替诺福韦的血清浓度。在健康志愿者中，与阿巴卡韦、阿德福韦酯、阿扎那韦、去羟肌酐、依非韦伦、恩曲他滨、茚地那韦、拉米夫定、洛匹那韦/利托那韦、美沙酮、奈非那韦、口服避孕药、利巴韦林、沙奎那韦/利托那韦联合用药，对替诺福韦进行了评价。表8和表9总结了合用药物对替诺福韦药代动力学的影响以及富马酸替诺福韦二吡呋酯对合用药物药代动力学的影响。表10总结了富马酸替诺福韦二吡呋酯和去羟肌酐之间的药物相互作用。当与富马酸替诺福韦二吡呋酯多次给药联合用药时，去羟肌酐400mg的Cmac和AUC显著增高。这种相互作用的机制尚不清楚。当去羟肌酐250mg的肠溶胶囊与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合用药时，对去羟肌酐的全身暴露水乎与空腹状态下400mg肠溶胶囊单独使用时相似。接受长期美沙酮维持治疗或口服避孕药或单次利巴韦林治疗的HIV阴性受试者，多次给予富马酸替诺福韦二吡呋酯后，稳定状态下替诺福韦的药代动力学和先前研究中所观察到的相似，表明这些药物和富马酸替诺福韦二吡呋酯之间不存在有临床意义的药物相互作用。