百济新特药房为解读注射用维迪西妥单抗(爱地希)功效与作用是什么?百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,专业提供注射用维迪西妥单抗(爱地希)功效、注射用维迪西妥单抗(爱地希)作用的信息: |
注射用维迪西妥单抗(爱地希)功效与作用: 【爱地希适应症】 爱地希适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者,HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3XxX。 该适应症是基于一项HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌患者(包括胃食管结合部腺癌)的II期单臂临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实爱地希在该人群的临床获益。 【爱地希药物相互作用】 尚未在患者中正式开展爱地希的药物与药物之间的相互作用研究。为了表征游离MMAE的潜在的药物-药物间相互作用,下文将介绍另一种用同一种细胞毒素单甲基澳瑞他汀E(MMAE)偶联而成的ADC药物的药物-药物相互作用研究结果。 其他药物对注射用维迪西妥单抗的影响: CYP3A4强效抑制剂:其他偶联MMAE的ADC药物与酮康唑(一种CYP3A4的强效抑制剂)合并使用时将使游离MMAE的暴露量增加,表现为Cmax增加25%,AUC增加34%;对ADC的暴露量无影响。推测爱地希与CYP3A4强效抑制剂合用时,对游离MMAE及结合抗体暴露量的影响与该ADC药物相同。 CYP3A4强效诱导剂:其他偶联MMAE的ADC药物与利福平(一种CYP3A4的强效诱导剂)合并使用时将使游离MMAE的暴露量降低,表现为Cmax降低44%,AUC降低46%;对ADC的暴露量无影响。推测爱地希与CYP3A4强效诱导剂合用时,对游离MMAE及结合抗体暴露量的影响与该ADC药物相同。 注射用维迪西妥单抗对其他药物的影响: CYP3A4的底物:其他偶联MMAE的ADC药物与咪达唑仑(一种CYP3A4的敏感底物)合并使用时并不会影响咪达唑仑暴露量。推测爱地希也不会影响经CYP3A4酶代谢的药物的暴露量。 |