百济新特药房提供环孢素软胶囊(新山地明)说明书，让您了解环孢素软胶囊(新山地明)副作用、环孢素软胶囊(新山地明)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，环孢素软胶囊(新山地明)说明书如下:

【新山地明药品名称】
通用名：环孢素软胶囊
英文名：Cyclosporine　Soft　Capsules
汉语拼音：Huanbaosuruanjiaonang

【新山地明成份】
新山地明主要成分为环孢素。

【新山地明药理作用】
环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。新山地明亦可抑制B淋巴细胞的活性；新山地明还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、γ-干扰素，亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。新山地明不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。

【新山地明药代动力学】
口服吸收不规则、不完全，且对不同个体的差异较大。生物利用度约为30％，但可随治疗时间延长和药物剂量增多而增加，在肝移植后肝病或胃肠功能混乱的患者则吸收可能减少。新山地明与血浆蛋白的结合率可高达约90％，主要与脂蛋白结合。口服后达峰时间约为3.5小时，全血的浓度可为血浆的2～9倍，成人的血浆T1/2为19(10～27)小时，而儿童仅约为7(7-19)小时。新山地明在血液中有33％～47％分布于血浆中，4％～9％在淋巴细胞，5％～12％在粒细胞，4l％-58％则分布在红细胞中。新山地明由肝脏代谢，经胆道排泄至粪便中排出，仅有6％经肾脏排泄，其中约0.1％仍以原形排出。

【新山地明适应症】
适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。新山地明常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

【新山地明用法用量】
成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。

【新山地明不良反应】
1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
2、不常见的有惊厥，其原因可能为新山地明对肾脏毒性及低镁血症有关。此外新山地明尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告新山地明可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。
3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）产生各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测新山地明的血药浓度，调节新山地明的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的新山地明全血谷浓度约为100～200ng／ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少新山地明的用量或停用。

【新山地明禁忌】
1、有病毒感染时禁用新山地明：如水痘、带状疱疹等。
2、对新山地明过敏者禁用。

【新山地明注意事项】
1、新山地明经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。
2、新山地明可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服新山地明不耐受等。
4、对诊断的干扰：(1)用新山地明最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因新山地明对肝脏的毒性而升高；(3)血清镁浓度可减低，此与新山地明的肾毒性有关；(4)血清钾、血尿酸可能升高。
5、若新山地明已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。
6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，新山地明亦应减量或停用。
7、若移植发生排斥，新山地明剂量应加大。
8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，新山地明的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用新山地明后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对新山地明的清除率较快，故用药剂量可适当加大。
9．取药吸管请勿用水冲洗，可用干净纸擦干后放回原处，用药后尽快盖好盖子。新山地明打开后需在两个月内用完。

【新山地明孕妇及哺乳期妇女用药】
新山地明可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用新山地明期间不宜哺乳。

【新山地明儿童用药】
小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg／kg，维持量每日2—6mg／kg。

【新山地明老人用药】
老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用新山地明。

【新山地明药物相互作用】
新山地明与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用，可增加新山地明的血浆浓度。因而可能使新山地明的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、肾功能及新山地明的血药浓度。

【新山地明贮藏】
遮光，密封，在阴凉处保存。