百济新特药房提供甲氨蝶呤片说明书，让您了解甲氨蝶呤片副作用、甲氨蝶呤片效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，甲氨蝶呤片说明书如下:

【甲氨蝶呤片药品名称】
通用名称：甲氨蝶呤片
英文名称：MethotrexateTablets
汉语拼音：Jia‘anDielingpian

【甲氨蝶呤片成份】
化学名称：L-(+)-N-[4-[[(2，4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸
分子式：C20H22N8O5
分子量：454.45

【甲氨蝶呤片性状】
甲氨蝶呤片为淡橙黄色片。

【甲氨蝶呤片适应症】
1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；
2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；
3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

【甲氨蝶呤片规格】
2.5mg

【甲氨蝶呤片用法用量】
口服。成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2，每周一次。
【甲氨蝶呤片不良反应】
1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等；
2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；
3、大剂量应用时，由于甲氨蝶呤片和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症；
4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；
5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血；
6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹；
7、白细胞低下时可并发感染。

【甲氨蝶呤片禁忌】
已知对甲氨蝶呤片高度过敏的患者禁用。

【甲氨蝶呤片注意事项】
1、甲氨蝶呤片的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；
2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；
3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用甲氨蝶呤片。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用；

【甲氨蝶呤片孕妇及哺乳期妇女用药】
因甲氨蝶呤片有致畸作用及从乳汁排出，故服药期禁怀孕及哺乳。

【甲氨蝶呤片儿童用药】
未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【甲氨蝶呤片老年用药】
未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【甲氨蝶呤片药物相互作用】
1、乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与甲氨蝶呤片同用，可增加肝脏的毒性；
2、由于用甲氨蝶呤片后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量；
3、甲氨蝶呤片可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或（和）血小板减少症，同此与其他抗凝药慎同用；
4、与保泰松和磺胺类药物同用后，因与蛋白质结合的竞争，可能会引起甲氨蝶呤片血清浓度的增高而导致毒性反应的出现；
5、口服卡那霉素可增加口服甲氨蝶呤片的吸收，而口服新霉素钠可减少其吸收；
6、与弱有机酸和水杨酸盐等同用，可抑制甲氨蝶呤片的肾排泄而导致血清药浓度增高，继而毒性增加，应酌情减少用量；
7、氨苯喋啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用，如与甲氨蝶呤片同用可增加其毒副作用；
8、先用或同用时，与氟尿嘧啶有拮抗作用，如先用甲氨蝶呤片，4～6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。甲氨蝶呤片与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效，如用后者10日后用甲氨蝶呤片，或于甲氨蝶呤片用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶，则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用甲氨蝶呤片前24小时或10分钟后用阿糖胞苷，可增加甲氨蝶呤片的抗癌活性。甲氨蝶呤片与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。

【甲氨蝶呤片药物过量】
未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【甲氨蝶呤片药理毒理】
四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，甲氨蝶呤片作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，甲氨蝶呤片也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，甲氨蝶呤片主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1/S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。

【甲氨蝶呤片药代动力学】
用量小于30mg/m2时，口服吸收良好，1小时～5小时血药浓度达最高峰。部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐，另有部分通过胃肠道细菌代谢。主要经肾（约40～90％）排泄，大多以原形药排出体外；小于10％的药物通过胆汁排泄，T1/2α为1小时；T1/2β为二室型：初期为2～3小时；终末期为8～10小时。少量甲氨喋呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中长达数月，在有胸腔或腹腔积液情况下，甲氨蝶呤片的清除速度明显减缓。清除率个体差别极大，老年患者更甚。

【甲氨蝶呤片贮藏】
遮光，密封保存。

【甲氨蝶呤片包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，16片/瓶、100片/瓶。

【甲氨蝶呤片有效期】
36个月

【甲氨蝶呤片执行标准】
《中国药典》2015年版第二部

【甲氨蝶呤片批准文号】
国药准字H31020644

【甲氨蝶呤片生产企业】
企业名称：上海上药信谊药厂有限公司
生产地址：上海市浦东新区新金桥路905号
【甲氨蝶呤片功能主治】
1.各型急性白血病,特别是大颗粒淋巴细胞白血病﹑恶性淋巴瘤﹑非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿﹑多发性骨髓病。2.头颈部癌﹑肺癌﹑各种软组织肉瘤﹑小儿软组织肉瘤，银屑病。3.乳腺癌﹑卵巢癌﹑宫颈癌﹑恶性葡萄胎﹑绒毛膜上皮癌﹑睾丸癌，鞍上生殖细胞瘤等。