百济新特药房提供复方脑肽节苷脂注射液(乐利聪)说明书，让您了解复方脑肽节苷脂注射液(乐利聪)副作用、复方脑肽节苷脂注射液(乐利聪)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，复方脑肽节苷脂注射液(乐利聪)说明书如下:

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【乐利聪药品名称】
通用名称：复方脑肽节苷脂注射液
英文名称：CompoundPorcineCerebrosideandGangliosideInjection
汉语拼音：FufangnaotaijieganzhiZhusheye

【乐利聪成份】
乐利聪为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。其主要组分为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1)0.24mg，次黄嘌呤0.125mg。辅料：注射用水。

【乐利聪性状】
乐利聪为无色或微黄色澄明液体。

【乐利聪适应症】
用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。

【乐利聪规格】
2ml

【乐利聪用法用量】
肌肉注射，一次2－4ml，一日2次或遵医嘱；静脉滴注，一次10－20ml，加入0.9％l氯化钠注射液中或5％葡萄糖注射液250ml中，缓慢滴注（每分钟2ml），一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。儿童酌减或遵医嘱。

【乐利聪不良反应】
有个别患者静点3～4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁，个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

【乐利聪禁忌】
1.对乐利聪过敏者禁用。2.遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂类疾病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）患者禁用。3.急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（又称吉兰-巴雷综合征）患者禁用。

【乐利聪注意事项】
1.肾功能不全者慎用。
2.国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰一巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5一10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰一巴雷综合征患者禁用乐利聪，自身免疫性疾病患者慎用乐利聪。
3.使用乐利聪可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。
4.乐利聪安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。

【乐利聪儿童用药】
临床应用中，儿童患者使用乐利聪，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【乐利聪孕妇及哺乳期妇女用药】
乐利聪未进行该项实验且无可靠参考文献。

【乐利聪老年用药】
临床应用中，老年患者使用推荐剂量的乐利聪，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【乐利聪药物相互作用】
不宜于氨基酸输液同用。

【乐利聪药物过量】
乐利聪未进行该项实验且无可靠参考文献。

【乐利聪药理毒理】
药理作用：乐利聪能促进脑组织的新陈代谢，参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程，有改善脑血液循环和脑代谢功能。神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能，参与细胞的识别、粘着、生长、分化等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体，具有参与神经组织的分化、再生、修复，与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复，促进神经支配功能恢复，减低兴奋性氨基酸的释放，从而减轻细胞毒性和血管水肿。生物体内，小分子多肽、氨基酸广泛参与各种生化过程，包括各种物质的合成、物质的转运、信息物资的生成与传递，同时为所有的生命活动提供能量，尤其是对脑组织更为重要。次黄嘌呤是参与人体生命活动的重要物质，可以改善机体的物质代谢和能量代谢，加速受损组织的修复，促进病态细胞、缺氧组织恢复正常生理功能。次黄嘌呤与小分子多肽、氨基酸配合，有促进机体代谢作用。
毒理研究：急性毒性实验表明：小鼠肌肉注射乐利聪的最大耐受量为768.0mg/kg，该值相当于临床治疗用药剂量的400～800倍；小鼠尾静脉注射乐利聪不同剂量，采用寇氏法计算小鼠的LD50为1629.30mg/kg，该值相当于临床治疗用药剂量的170～339倍。安全性实验表明：乐利聪单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明乐利聪各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。

【乐利聪药代动力学】
乐利聪未进行该项实验且无可靠参考文献。

【乐利聪贮藏】
密闭，在凉暗处（避光且不超过20℃）保存。

【乐利聪包装】
玻璃安瓿装，2ml×6支/盒

【乐利聪有效期】
暂定18个月

【乐利聪执行标准】
WS-10001-(HD-0831)-2002-2015

【乐利聪批准文号】
国药准字H22026472

【乐利聪生产企业】
企业名称：吉林天成制药有限公司
生产地址：吉林省梅河口市建国路4555号