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名　称：生白能

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制造商：先灵葆雅（中国）有限公司
关键词：巨噬细胞集落刺激因子；白细胞减少症
药物分类： Y11.3．升白细胞药

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简　介：
生白能
重组人粒细胞——巨噬细胞集落刺激因子

剂型
无菌，冻干粉剂，用稀释溶液，往静脉（IV）或皮下（SC）使用，有三种规格，分别为每小瓶含50(g(0.55(106)单位，150(g(1.67(106)单位，300(g(3.33(106)单位。

性质
粒细胞一巨噬细胞集落刺激因子（简称：GM-CSF）是一种调节造血和白细胞功能所必须的蛋白质。重组人GM-CSF（rHuGM--CSF）是一种水溶性的，非糖基化的蛋白质，由127个氨基酸组成，分子量为14，477道尔顿。rHuGM--CSF系由一株带有人类GM-CSF基因的质粒的大肠杆菌所产生，通过纯化、制备而成。

药代动力学
大鼠静注125lrHuGM-CSF研究表明，核素活性在体内广泛分布。给药后很快被代谢和排泄。在猴、健康男性志愿者和病人中均进行药代动力学研究，其参数基本相似。志原者和病人皮下注射3、10或20(g/kg和注射3至30(g/kg，可观察到血浓峰值和曲线下面积（AUC）随剂量的增大而增高。皮下注射生白能，在3-4小时血浓达到峰值。静注生白能的清除半衰期1-2小时，皮下注射则为2-3小时。

适应症
本药适用于治疗和预防在骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症。亦适用于骨髓衰竭病人的白细胞低下。也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。本药还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

剂量和用法
生白能的剂量视具体病情而定，生白能1——10(g/kg/d皮下注射或静脉注射。应调节剂量使白细胞计数维持在所期望的水平，通常为（10，000ul）。

实验室检查
所有应用生白能的病人，在治疗前忽然开始治疗后定期作全血检查，包括白细胞计数。

禁忌症
本药禁用于对rHuGM-CSF或该制剂中任何成分有过敏史的病人。

副反应
大部分不良反应多属轻度到中度，严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量远远大于推荐剂量范围时才发生。许多在临床试验期间所报道的不良反应，不一定能肯定地归诸于生白能（Leucomax）的治疗。因为它们很难与原发病的影响或其伴随的治疗相区别。接受骨髓移植病人，在用安慰剂对照实验中发现，最常见的不良反应是发热，可用扑热息痛处理而缓解。其次常见的不良反应为皮疹。较少见的反应依次为低血压、水肿、胸痛、骨痛和腹泻。

保存期和储存条件
生白能为无菌粉剂，分装在工业小瓶内，用丁基成卤代丁基橡胶塞密封，外加铝制封口。于2-8℃，避光，要稳定保存36个月。如用无菌溶媒溶解后，置于冰箱内（2-8℃）可保存1周。静注稀释液，置于冰箱（2-8℃）。可保存24小时。必要时，生白能用溶媒溶解后，可以冻存28天。可以冻融二次。