百济新特药房提供奥扎格雷钠注射液(晴尔)说明书，让您了解奥扎格雷钠注射液(晴尔)副作用、奥扎格雷钠注射液(晴尔)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，奥扎格雷钠注射液(晴尔)说明书如下:

【晴尔药品名称】
通用名：奥扎格雷钠注射液
英文名：SodiumOzagrelInjection
汉语拼音：AozhageleinaZhusheye

【晴尔主要成份】
晴尔主要成份为：奥扎格雷钠。其化学名称为：反式-3-[4-(1H-咪唑基-1-甲基)苯基]-2-丙烯酸钠。

【晴尔性状】
晴尔为无色透明液体。

【晴尔规格】
4ml:80mg

【晴尔药理作用】
晴尔为血栓烷（TX）合酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2（PGH2）生成血栓烷A2（TXA2），促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。晴尔能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1?/TXB2比值下降，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。晴尔对人血小板聚集的半数抑制浓度IC50较低。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明，晴尔持续注入静脉，具有抑制血中TXB2浓度及脑血管挛缩等作用。急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠静注为1940（雄），1580（雌）；口服为3800（雄），3600（雌）；皮下为2450（雄），2100（雌）。大鼠静注为1150（雄），1300（雌）；口服为5900（雄），5700（雌）；皮下为2300（雄），2250（雌）。狗静注为733（雄）。亚急性、慢性毒性：静脉注射晴尔，大鼠高剂量组除发现轻度尿电解质排泄上升外，未见其他异常。最大耐受量大鼠125mg/kg，狗10～12.5mg/kg。其他毒性：大鼠、兔生殖毒性试验结果，晴尔高剂量时发生抑制近亲系动物体重等毒性症状，胚胎、胎仔死亡，胎仔发育抑制，新生仔死亡等现象。另外，在大鼠SegⅡ试验中发现，高剂量组有内脏异常和骨骼异常的畸胎仔数轻度增加，抗原性、变异性及局部刺激性试验均为阴性。以蛛网膜下腔出血术后患者为对象，在术后早期开始给予晴尔10～14天，在该药的高剂量组（每日400mg）、低剂量组（每日80mg）以及普拉西泮对照组中进行双盲试验。结果低剂量组、高剂量组的有效率及疗效都明显优于对照组。另外，高剂量组脑血管挛缩发生频率也较对照组明显低。

【晴尔药代动力学】
人单次静脉注射晴尔，在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外，还有其β-氧化体和还原体。晴尔代谢物几乎没有药理活性。晴尔连续静脉注谢时，2小时内达到血浓稳定状态。晴尔大部分在24小时内排泄。动物试验未发现晴尔有蓄积性和毒性。晴尔静脉滴注后，血药浓度一时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22±0.44小时，Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08ug·小时/nl。Cl为3.25±0.82L/小时/g，受试者半衰期最长为1.93小时，血药浓度可测到停药后3小时。停药24小时，几乎全部药物经尿排出体外。

【晴尔适应症】
用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。

【晴尔用法用量】
每次40～80mg，溶于适当量电解质或5％葡萄糖溶液中，每日1～2次，24小时连续静脉滴注，1～2周为一疗程。另外，根据年龄﹑症状适当增减用量。

【晴尔不良反应】
血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。循环系统：偶有室上心律不齐、血压下降，发现时减量或终止给药。其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。

【晴尔禁忌】
1．对晴尔过敏者。
2．脑出血或脑梗塞并出血者。
3．有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐。
4．有血液病或有出血倾向者。
5．严重高血压，收缩压超过26.6kPa（即200mmHg）以上者。

【晴尔注意事项】
晴尔与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。晴尔避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。

【晴尔孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或有可能妊娠妇女慎用。

【晴尔儿童用药】
儿童慎用。

【晴尔药物相互作用】
晴尔与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用。

【晴尔贮藏】
遮光，密闭保存。

【晴尔批准文号】
国药准字H20040608

【晴尔生产企业】
海南碧凯药业有限公司