百济新特药房提供人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)说明书，让您了解人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)副作用、人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)说明书如下:

【海莫莱士药品名称】
海莫莱士（凝血因子VIII）
剂型：冻干粉针剂

【海莫莱士成分】
单瓶剂量附一瓶灭菌注射用水(10mL)用作稀释剂，一支无菌过滤针(16号)和一支无菌配制用针(双头)。凝血因子VIII效价标示于瓶贴上。

【海莫莱士药理作用】
人凝血因子VIII是正常血浆的组成成分，在血液凝固过程中起着必不可少的作用。海莫莱士对纠正和预防因因子VIII缺乏而致的严重出血有疗效。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子VIII可使循环血液中的因子VIII水平增加2％到25％。对血友病患者的临床研究显示因子VIII的生物半衰期在6-14小时之间。用TNBP和Tween80进行的有机溶剂清洁剂(SD)灭活病毒处理对人类致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的灭活作用，同时又不影响因子VIII和其他血浆蛋白的活性。SD处理灭活病毒的效果经用指示病毒如疱疹性口炎病毒，Sindbis病毒和乙脑病毒，以及艾滋病毒(HIV)得到验证。

【海莫莱士适应症】
海莫莱士用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。海莫莱士不适用于血管性假血友病(vonWillebrand病)的治疗。

【海莫莱士用量用法】
海莫莱士可静脉注射或静脉滴注。下列公式可用于计算剂量：所需因子VIII单位(IU)=0.5×体重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫莱士＝0.5×50Kg×30％给药剂量必须参照体重、是否存在抑制剂、出血的严重程度等因素因人而异。
一般推荐剂量如下：
1.轻度至中度出血：单一剂量10-15IU/kg体重，将因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。
2.较严重出血或小手术：需将因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次剂量15-25IU/体重。如需要，每隔8-12小时给予维持剂量lO-15IU/Kg体重。
3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中枢神经系统出血，或重要器官如颈、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次剂量40IU/Kg体重。然后每隔8-12小时给予维持剂量20-25IU/Kg体重。疗程需由医生决定。
4.手术：当凝血因子VIII抑制物水平无异常增高时方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子VIII浓度需达到正常水平(60-120％)。通常在术前按30-40IU/kg体重给药。术后4天内因子VIII最低应保持在正常人水平的6O％，接下去的4天减至40％。
5.获得性因子VIII抑制物增多症：应予大剂量凝血因子VIII、一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。

【海莫莱士禁忌】
无已知对人凝血因子VIII的禁忌症。


【海莫莱士不良反应】
不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛。这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

【海莫莱士注意事项】
1.在大量反复输入海莫莱士时，应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。
2.海莫莱士溶解后一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时，则不可使用。
3.海莫莱士对于缺乏因子IX(血浆凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI(血浆凝血活酶前质，即PTA)所致的丙型血友病没有疗效，故在用药前应确诊患者系属因子VIII缺乏，方能对症下药。
4.海莫莱士一旦被溶解后，应立即使用。未用完的部分必须弃去。输液用具在使用过一次后也必须弃去。勿重复使用上述物品。
5.海莫莱士不得用于静脉外的注射途径。
6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度，不得使用。

【海莫莱士生产企业】
企业名称：上海莱士血液制品股份有限公司
生产地址：上海市奉贤区望园路2009号