百济新特药房提供奥拉西坦注射液(倍清星)说明书，让您了解奥拉西坦注射液(倍清星)副作用、奥拉西坦注射液(倍清星)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，奥拉西坦注射液(倍清星)说明书如下:

【倍清星药品名称】通用名：奥拉西坦注射液商品名：倍清星英文名：OxiracetamInjection汉语拼音：AolaxitanZhusheye【倍清星成份】奥拉西坦。化学名称：4-羟基-2-氧代-1吡咯烷乙酰胺。【倍清星性状】倍清星为几乎无色或微黄色澄明液体。【倍清星药理毒理】1.倍清星为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，倍清星可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。2.毒理研究：动物研究提示：倍清星急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。【倍清星药代动力学】奥拉西坦注射液经静脉给予健康受试者后，在体内的药代动力学符合二室模型，消除半衰期为3小时左右。奥拉西坦注射液在体内广泛分布，主要以肾脏、肝脏和肺内浓度最高。小鼠口服奥拉西坦后，脑内于4小时可达药物的浓度高峰。药物与血浆白蛋白的结合率低，很少透过胎盘屏障。主要以原形从肾脏排除。静脉给予2g与4g剂量的Cmax分别为110.87±29.22μg/mL和214.60±47.98μg/ml，统计距参数AUCo-t200.93±36.63mg﹒h/L和451.65±106.87mg﹒h/L，t1/2β3.03±0.62h和3.85±0.44h，CL/F10.24±1.97mL﹒kg/h和3.87±1.05mL﹒kg/h，V/F59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg.24小时尿药累积排泄率分别为82.14％±2.57％和82.99％±5.28％。【倍清星适应症】适用轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。【倍清星用法用量】静脉滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增减用量，用前加入到100~250ml15％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中，摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。【倍清星不良反应】不良反应据报道奥拉西坦的不良反应较少。可有焦虑不安、皮肤搔痒、皮疹、恶心、胃痛等，停药后可自行消退。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常时应减量。对倍清星过敏及肾功能不全者慎用，必须用倍清星时应降低剂量。在赵桂萍等16J对327例病人进行临床观察时，未发现上述药物不良反应。於东晖等进行奥拉西坦胶囊人体耐受性试验时，发现一次口服最大剂量2000mg奥拉西坦后未出现任何不良反应，受试者均能良好接受。在Villardita等应用奥拉西坦对患有轻、中度痴呆的60例患者为期1年的治疗中，他们未发现严重的副反应，并认为每天服用奥拉西坦1600mg是安全的。【倍清星禁忌】对倍清星过敏者禁用。【倍清星注意事项】肾功能不全者应降低剂量，慎用。【倍清星孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【倍清星儿童用药】尚不明确。【倍清星老年用药】尚不明确。【倍清星药物相互作用】尚不明确。【倍清星药物过量】尚不明确。【倍清星规格】5ml：1.0g【倍清星贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。【倍清星包装】6支/盒或4支/盒。【倍清星有效期】18个月【倍清星批准文号】国药准字H20050860【倍清星生产企业】企业名称：广东世信药业有限公司