- 药品名称: 新可来
- 药品通用名: 美泊利珠单抗注射液
- 新可来规格:100mg(1ml)*1支(单剂量预充式自动注射器)
- 新可来单位:盒
- 新可来价格
- 会员价格:
美泊利珠单抗注射液(新可来)说明书简要信息:
【新可来适应症】
用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。
作为鼻内皮质类固醇的附加维持治疗药物,用于治疗全身性皮质类固醇和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。
用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
【新可来用法用量】
给药方法
新可来只能经皮下注射给药。
在医护专业人员认为合适的情况下,且患者或照料者接受过注射技术相关的培训,则可由患者自行注射新可来或由护理人员注射。
患者自行注射时,推荐的注射部位为腹部或大腿。照料者还可以注射至患者上臂。
对于需要多次注射的剂量,建议每次注射给药部位至少间隔5厘米。
新可来预充式自动注射器和预充式安全注射器准备和给药的详细步骤见【新可来注意事项】。
**来自自发性上市后报告。
***在重度嗜酸粒细胞性哮喘研究的受试者中,与全身性非过敏性给药相关反应相关的最常见的表现是皮疹、潮红和肌痛;这些表现的报告频率并不高,在皮下接受美泊利珠单抗
100mg的受试者中报告率<1%。
****与皮下注射相关的最常见的症状包括:疼痛、红斑、肿胀、瘙痒和灼热感。
在其他章节对以下不良反应进行了更为详细的讨论:
●超敏反应(参见【新可来禁忌】
已知对新可来中活性物质或任何辅料过敏的患者禁用。
【新可来性状】
新可来应为澄清至乳光,无色至浅黄色至浅棕色溶液,装于单剂量预充式自动注
射器或单剂量预充式安全注射器中。【新可来有效期】
36个月
【新可来批准文号】
(1)国药准字SJ20210029
(2)国药准字SJ20210030
【新可来生产企业】
名称:GlaxoOperationsUKLtd.
生产地址:HarmireRoad,BarnardCastle,Durham,DL128DT,UnitedKingdom
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