- 药品名称: 拓得康
- 药品通用名: 盐酸特泊替尼片
- 拓得康规格:225mg*60片
- 拓得康单位:盒
- 拓得康价格
- 会员价格:
盐酸特泊替尼片(拓得康)说明书简要信息:
【拓得康适应症】
拓得康用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【拓得康用法用量】
METex14跳跃奖变患者选择
使用拓得康治疗前,必须使用充分验证的检测方法(液体活检或肿瘤组织活检)确认METex14跳跃突变。建议仅对无法获得肿瘤活检的患者,检测血浆标本中是否存在MET基因外显子14跳跃突查。如果血浆样本中未检测到突变,则重新评价使用活检进行肿瘤组织检测的可行性。
推荐剂量
特泊替尼的推荐剂量为450mg(2片),每日一次,与食物同服。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
告知患者每天在大致相同的时间服用本晶,应整片吞服。
请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。
如果距离下一次服药不足8小时,建议患考不要补服漏服剂量。
如果在服用一剂拓得康后发生呕吐,建议患考在计划时间进行下一次服药。
针对不良反应的剂量调整
为管理不良反应,推非将刻量水平下调至225mg(1片)口服给药,每日一次。
对于无法耐受225mng每日一次口服给药的患者,应永久停用拓得康。
肾功能不全
对于轻度或中度肾功能不全患者(肌酐清除率为30-89mL/min),不建议调整剂量(见[药代动力学])。尚未确定拓得康在重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于30mL/min)中的推荐剂量。
肝功能不全
对于轻度(ChildPughA级)或中度(ChildPughB级)肝功能不全患者,不建议调整剂量(见[药代动力学])。尚未确定拓得康在重度肝功能不全患者(ChildPughC级)中的推荐剂量。
老年患者
年龄在65岁及以上的患者无需进行剂量调整(见[药代动力学])。
儿童患者
尚未确定特泊替尼在18岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性。
【拓得康性状】
拓得康为粉白色椭圆形薄膜衣片,双凸面,一面刻有“M”字样,另一面为素面。除去包衣后显类白色。
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