- 药品名称: 赛斯美
- 药品通用名: 海博麦布片
- 赛斯美规格:10mg*7片*2板
- 赛斯美单位:盒
- 赛斯美价格
- 会员价格:
海博麦布片(赛斯美)说明书简要信息:
【赛斯美适应症】
赛斯美作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
【赛斯美用法用量】
患者在接受赛斯美治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。
口服;赛斯美单独服用推荐剂量为每次10mg或20mg,每天一次;与他汀类联合应用,每次10mg或20mg。空腹或与食物同时服用。老年患者不需要调整剂量,鉴于赛斯美对儿童、肝肾功能受损患者的影响尚未明确,故不推荐此类患者应用赛斯美。
【赛斯美注意事项】
当赛斯美与他汀类联合应用时,请同时参考该他汀类药物的使用说明书。
肝脏酶异常:
单独应用赛斯美或与他汀类联合应用的研究中,发现有肝酶升高(ALT/AST/GGT≥正常值上限3倍),当赛斯美与他汀类联合应用时,建议治疗前进行肝功能检查,同时参照他汀类的产品说明书。
骨骼肌:
在临床研究中,赛斯美未发生肌病和横纹肌溶解症,发生的肌痛,严重程度多为轻度,而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。10mg或20mg赛斯美单独使用引起CPK升高(≥正常值上限10倍)的发生率为0.40%,未发现安慰剂引起CPK升高(≥正常值上限10倍),10mg或20mg赛斯美与阿托伐他汀联用引起CPK升高(2正常值上限10倍)的发生率为0.27%,未发现单独应用阿托伐他汀引起CPK升高(≥正常值上限10倍)。
建议所有患者在开始赛斯美的治疗时,应被告知肌病潜在发生的危险性,并被告知要迅速报告任何不明原因的肌痛、触痛或无力。对于CPK2正常值上限10倍患者需密切监测CPK及相关肌肉骨骼症状,若持续或加重则考虑停用海博麦布和/或他汀类药物。如果患者被诊断为或疑似肌病时,应马上停用赛斯美以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及CPK升高(2正常值上限10倍)时表明发生肌病。
肝功能不全
鉴于赛斯美对轻、中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确,故不推荐此类患者应用赛斯美。
贝特类
目前赛斯美与贝特类联合应用的安全性及有效性尚不明确,故暂不推荐此两种药物联合应用。
环孢霉素
目前赛斯美与环孢霉素联合应用的安全性及有效性尚不明确,使用环孢霉素期间应谨慎使用赛斯美,对接受赛斯美与环孢霉素联合治疗的病人,应监测环孢霉素浓度。
抗凝剂
目前赛斯美与抗凝剂联合应用的安全性及有效性尚不明确,如赛斯美与华法令、其它香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时,应适当监测国际标准化比值(INR)。
【赛斯美禁忌】
对赛斯美任何成份过敏者。
活动性肝病,或原因不明的肝酶(ALT/AST/GGT)持续升高的患者。
所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女,当赛斯美与此类药物联合用于有潜在分娩可能性的妇女时,应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品说明书(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
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